国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
irbesartan/hidroklorotiyazid
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA04
irbesartan/hydrochlorothiazide
2015-02-09
1/12 KULLANMA TALİMATI ONESART ® PLUS 300 MG/12.5 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablette 300 mg _ _ İrbesartan ve 12,5 mg Hidroklorotiyazid _ YARDIMCI _ _MADDELER: _ Povidon, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz (E460), maltoz, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat (E572), polidekstroz (E1200), hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), polietilen glikol (E1521). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ONESART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ONESART PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ONESART PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ONESART PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ONESART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ONESART PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin maddenin kombinasyonudur. ONESART PLUS 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü (antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer. Bu durum kan basıncının artmasına yol açar. İrbesartan, anjiyotensin II maddesinin bu reseptörlere bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _• _ _Bu talimatta yaz 完全なドキュメントを読む
_ _ 1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ONESART ® PLUS 300 mg/12.5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Açık pembe renkli, oblong, bikonveks film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde ONESART PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir. Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu yapılması önerilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden kombinasyon tedavisine geçiş düşünülebilir: Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altında tutulamayan hastalarda ONESART PLUS 150 mg/12.5 mg film tablet tedavisine başlanabilir. _ _ 2/24 300 mg irbesartan tedavisi veya ONESART PLUS 150 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, ONESART PLUS 300 mg/12.5 mg film tablet kullanılabilir. ONESART PLUS 300 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalara, ONESART PLUS 300 mg/25 mg film tablet uygulanabilir. 300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir. Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). UYGULAMA ŞEKLI: ONESART PLUS tabletler oral kullanım içindir. Günde bir kez yemekle 完全なドキュメントを読む