ONE-ALPHA Capsule

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Alfacalcidol

から入手可能:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATCコード:

A11CC03

INN（国際名）:

ALFACALCIDOL

投薬量:

1MCG

医薬品形態:

Capsule

構図:

Alfacalcidol 1MCG

投与経路:

Orale

パッケージ内のユニット:

15G/50G

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

VITAMIN D

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135700002; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2022-01-28

製品の特徴

_Monographie du produit ONE-ALPHA® (alfacalcidol) _
_Page 1 sur 35 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ONE-ALPHA®
Alfacalcidol
Capsules orales, 0,25 et 1 mcg
Gouttes orales, 2 mcg/mL
Injection intraveineuse, 2 mcg/mL
Analogue de la vitamine D
VITAMINE D ET ANALOGUES A11CC03
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Allemagne
www.cheplapharm.com
Importateur / Distributeur :
Xediton Pharmaceuticals Inc
2000 Argentia Rd
Mississauga
Ontario L5N 1W1
Date d’approbation initiale :
31 décembre 1980 (capsules 0,25 et 1 mcg)
4 décembre 2000 (gouttes orales, 2 mcg/mL)
20 février 2001 (Injection 2 mcg/mL)
Date de révision : 26 janvier 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 251287
®Marque déposée de CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, utilisée sous
licence par Xediton
Pharmaceuticals Inc., Mississauga, Ontario L5N 1W1
_ _
_Monographie du produit ONE-ALPHA® (alfacalcidol) _
_Page 2 de 35_
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
........................................... 7
4.3
Reconstitution
...............................