Ondansetron EG 8 mg filmomh. tabl.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Ondansetronhydrochloride 10 mg - Eq. Ondansetron 8 mg

から入手可能:

EG SA-NV

ATCコード:

A04AA01

INN（国際名）:

Ondansetron Hydrochloride

投薬量:

8 mg

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

構図:

Ondansetronhydrochloride 10 mg

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Ondansetron

製品概要:

CTI-code: 283954-02 - De grootte van de verpakking: 9 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283954-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004742 - CNK-code: 2360105 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283954-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2360121 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283954-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283954-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283954-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283954-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

2006-06-26

情報リーフレット

Bijsluiter
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ONDANSETRON EG 8 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ondansetron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ondansetron EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Ondansetron EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Ondansetron EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ondansetron EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ONDANSETRON EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Ondansetron EG behoort tot de groep van geneesmiddelen die
anti-emetica of antibraakmiddelen
genoemd worden.
ONDANSETRON EG WORDT GEBRUIKT OM
-
misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie (bij
volwassenen en kinderen) of
radiotherapie voor kanker (alleen volwassenen) te voorkomen
-
misselijkheid en braken na een operatie te voorkomen (alleen
volwassenen).
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit middel? Raadpleeg dan uw
arts of apotheker.
2. WANNEER MAG U ONDANSETRON EG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ONDANSETRON EG NIET GEBRUIKEN?
-
U gebruikt apomorfine (een geneesmiddel voor de behandeling van de
ziekte van Parkinson).
-
U bent allergisch voor ondansetron of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Twijfelt u over het juiste gebruik, neem dan contact op met uw arts,
verpleegkundige of apotheker
voordat u Ondansetron EG gebruikt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG

製品の特徴

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ondansetron EG 8 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ondansetron EG 8 mg filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 8 mg ondansetron (als hydrochloridedihydraat 10 mg).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Bevat lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ondansetron EG 8 mg filmomhulde tabletten:
Lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet waarop het cijfer 42
langs één zijde in reliëf is
aangebracht en met een diameter van 9,2 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen_
Ondansetron
is
geïndiceerd
voor
het
tegengaan
van
misselijkheid
en
braken
als
gevolg
van
cytotoxische chemotherapie en radiotherapie.
Ondansetron is geïndiceerd voor de preventie van postoperatieve
misselijkheid en braken (PONV).
Voor de behandeling van vastgestelde PONV wordt toediening door
injectie aanbevolen.
_Pediatrische patiënten_
Ondansetron is geïndiceerd voor de behandeling van misselijkheid en
braken veroorzaakt door
chemotherapie (CINV) bij kinderen ≥ 6 maanden.
Er werden geen studies uitgevoerd over het gebruik van oraal
toegediend ondansetron bij de preventie
en behandeling van PONV bij kinderen ≥ 1 maand. Daarvoor wordt
toediening via i.v.-injectie
aanbevolen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
MISSELIJKHEID EN BRAKEN ALS GEVOLG VAN CHEMOTHERAPIE EN RADIOTHERAPIE
_Volwassenen_
Het
emetogene
effect
van
kankerbehandeling
varieert
afhankelijk
van
de
gebruikte
doses
en
combinatiebehandelingen van chemotherapie en radiotherapie. De keuze
van het doseringsschema
dient bepaald te worden aan de hand van de ernst van de emetogene
prikkel.
Samenvatting van de productkenmerken
2/15
EMETOGENE CHEMOTHERAPIE EN RADIOTHERAPIE
Ondansetron kan ofwel rectaal, oraal (tabletten of siroop),
intraveneus of intramusculair worden
toegediend.
Voor orale toediening: 8 mg ingenomen 1 à 2 uur voorafgaand aan