ONDANSETRON BLUEFISH 8 mg tabletti, suussa hajoava

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Ondansetronum

から入手可能:

Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB

ATCコード:

A04AA01

INN（国際名）:

Ondansetronum

投薬量:

8 mg

医薬品形態:

tabletti, suussa hajoava

処方タイプ:

Resepti

治療領域:

ondansetroni

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2010-02-09

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ONDANSETRON BLUEFISH 4 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ondansetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ondansetron Bluefish on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ondansetron Bluefish
-tabletteja
3.
Miten Ondansetron Bluefish -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ondansetron Bluefish -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ONDANSETRON BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ondansetron Bluefish -suussa hajoavat tabletit liukenevat nopeasti,
kun ne asetetaan kielen päälle.
Ondansetron Bluefish -suussa hajoavat tabletit sisältävät
ondansetronia, joka kuuluu
pahoinvointilääkkeiden eli antiemeettien ryhmään.
Ondansetron Bluefish -suussa hajoavia tabletteja käytetään:
-
solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon
lapsilla ja aikuisilla
-
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn lapsilla
ja aikuisilla
-
sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon
aikuisilla.
Ondansetronia, jota Ondansetron Bluefish sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkär

製品の特徴

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ondansetron Bluefish 8 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 8 mg ondansetronia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Aspartaami (E951) 1,76 mg per 8 mg tabletti.
Sorbitoli (E420), jota on korkeintaan 16,884 mg per 8 mg tabletti.
Glukoosi 0,6336 mg per 8 mg tabletti.
Maltodekstriini 0,179 mg per 8 mg tabletti.
Rikkidioksidi (E220) 0,012 mikrog per 8 mg tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava.
Valkoinen, litteä, pyöreä, viistoreunainen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset:
Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun
hoitoon sekä postoperatiivisen
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisilla.
Pediatriset potilaat:
Solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon
≥ 6 kk:n ikäisillä lapsilla.
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon
≥ 1 kk:n ikäisillä lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta. Aseta suussa hajoava tabletti kielen päälle, missä se
hajoaa muutamassa sekunnissa.
Eri annostusohjeita tulee noudattaa käyttämällä soveltuvia
vahvuuksia ja valmistemuotoja.
SOLUNSALPAAJA- JA SÄDEHOIDON AIHEUTTAMA PAHOINVOINTI JA OKSENTELU
_ _
Aikuiset:
Syövän hoidon pahoinvointia ja oksentelua aiheuttava (emeettinen)
vaikutus vaihtelee annoksen sekä
käytettyjen solunsalpaaja- ja sädehoitoyhdistelmien mukaan.
Ondansetronin antotapa ja annos
vaihtelevat ja ne valitaan alla olevan mukaisesti.
_Emeettinen kemoterapia ja sädehoito: _
Potilaille, jotka saavat emeettistä kemoterapiaa tai sädehoitoa,
annetaan ondansetronia suun kautta tai
laskimoon.
Suurimmalle osalle potilaista, jotka saavat emeettistä kemoterapiaa
tai sädehoitoa, ondansetronia tulisi
aluksi antaa laskimoon välittömästi ennen hoitoa, minkä jälkeen
annetaan 8 mg suun kautta joka 12.
tunti.
Anto suun kautta: 8 mg 1 - 2 tuntia ennen hoidon aloittamista, minkä