国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ondansetronum
Bluefish Pharmaceuticals AB
A04AA01
Ondansetronum
8 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777143; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777174; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777150; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777181; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777198; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777204; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777235; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777167
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA ONDANSETRON BLUEFISH, 4 MG TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ONDANSETRON BLUEFISH, 8 MG TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _ONDANSETRONUM_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ondansetron Bluefish i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ondansetron Bluefish 3. Jak stosować lek Ondansetron Bluefish 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ondansetron Bluefish 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ONDANSETRON BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ondansetron Bluefish wystÄ™puje w postaci tabletki, która ulega szybkiemu rozpuszczeniu po poÅ‚ożeniu na jÄ™zyku. Lek Ondansetron Bluefish zawiera ondansetron, który należy do grupy leków hamujÄ…cych nudnoÅ›ci i wymioty, zwanych lekami przeciwwymiotnymi. Lek Ondansetron Bluefish może być stosowany: _-_ _ _ w leczeniu nudnoÅ›ci i wymiotów wywoÅ‚ywanych przez cytotoksycznÄ… chemioterapiÄ™ u dzieci i u dorosÅ‚ych; _-_ _ _ w zapobieganiu nudnoÅ›ciom i wymiotom w okresie pooperacyjnym u dzieci i u dorosÅ‚ych; _-_ _ _ w leczeniu nudnoÅ›ci i wymiotów wywoÅ‚ywanych przez radioterapiÄ™ u dorosÅ‚ych. JeÅ›li pacjent ma wÄ…tpliwoÅ›ci, dlaczego ten lek zostaÅ‚ mu zalecony, powinien skontaktować siÄ™ z lekarzem. 2. I 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ondansetron Bluefish, 8 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej. 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 8 mg ondansetronu ( _Ondansetronum_ ). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Aspartam (E951) 1,76 mg w każdej 8 mg tabletce. Sorbitol (E420) do 16,884 mg w każdej 8 mg tabletce. Glukoza 0,6336 mg w każdej 8 mg tabletce. Maltodekstryna 0,179 mg w każdej 8 mg tabletce. Siarki dwutlenek (E220) 0,000012 mg w każdej 8 mg tabletce. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. BiaÅ‚a, pÅ‚aska, okrÄ…gÅ‚a tabletka posiadajÄ…ca ukoÅ›ne krawÄ™dzie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROÅšLI: Leczenie nudnoÅ›ci i wymiotów wywoÅ‚ywanych przez chemioterapiÄ™ cytotoksycznÄ… i radioterapiÄ™ oraz zapobieganie nudnoÅ›ciom i wymiotom w okresie pooperacyjnym u dorosÅ‚ych. DZIECI: Leczenie nudnoÅ›ci i wymiotów wywoÅ‚ywanych przez chemioterapiÄ™ u dzieci w wieku ≥ 6 miesiÄ™cy. Zapobieganie i leczenie nudnoÅ›ci i wymiotów w okresie pooperacyjnym u dzieci w wieku ≥ 1 miesiÄ…ca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania doustnego. TabletkÄ™ ulegajÄ…cÄ… rozpadowi w jamie ustnej należy poÅ‚ożyć na jÄ™zyku, gdzie w ciÄ…gu kilku sekund rozpuÅ›ci siÄ™. Do stosowania w różnych schematach dawkowania dostÄ™pne sÄ… inne moce oraz postaci produktu. NUDNOÅšCI I WYMIOTY WYWOÅYWANE PRZEZ CHEMIOTERAPIĘ I RADIOTERAPIĘ DoroÅ›li: SiÅ‚a wymiotnego dziaÅ‚ania terapii przeciwnowotworowej różni siÄ™ w zależnoÅ›ci od dawki leku i od wspólnego dziaÅ‚ania chemioterapii i radioterapii stosowanych w skojarzonym leczeniu przeciwnowotworowym. Droga podania i dawka ondansetronu powinny być dobierane elastycznie, 2 wedÅ‚ug zasad podanych poniżej. _ _ _Chemioterapia o dziaÅ‚aniu wymiotnym i radioterapia: _ Pacjentom, u których stosuje siÄ™ chemioterapiÄ™ o dziaÅ‚aniu wymiotnym lub radiotera 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€