OMNITUS forte 50 mg/1 tableta film tableta sa modifikovanim oslobađanjem

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

butamirat

から入手可能:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATCコード:

R05DB13

INN（国際名）:

butamirat

投薬量:

50 mg/1 tableta

医薬品形態:

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem

構図:

1 Film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: 50 mg butamiratcitrat

パッケージ内のユニット:

10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister), u kutiji

処方タイプ:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

製:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2016-12-04

情報リーフレット

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OMNITUS forte
50 mg
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
butamirat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
OMNITUS forte, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 5
– 7 dana morate se obratiti svom
ljekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek OMNITUS forte i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek OMNITUS forte
3. Kako se upotrebljava lijek OMNITUS forte
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek OMNITUS forte
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK OMNITUS forte I ČEMU JE NAMIJENJEN?
OMNITUS forte je lijek koji sprečava i smiruje suv, nadražajni
kašalj. Dodatno, opušta grč mišića
bronhija čime olakšava disanje.
OMNITUS
forte
se
primjenjuje
u
liječenju
napada
suvog
(neproduktivnog),
nadražajnog
kašlja
različitog uzroka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK OMNITUS FORTE
Lijek OMNITUS forte ne smijete koristiti:
-
ako ste alergični na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih
supstanci u sastavu lijeka
(vidjeti odjeljak "Šta sadrži lijek OMNITUS forte"),
-
ako imate produktivni kašalj (kašalj sa iskašljavanjem),
-
ako ste u prvom trimestru trudnoće.
Kada uzimate lijek OMNITUS forte, posebno vodite raČuna:
Ukoliko nakon 7 dana terapije nema poboljšanja stanja, odnosno, dođe
do pogoršanja kašlja,
potrebno je da se konsultujete sa ljekarom o nastavku terapije.
Ukoliko je kašalj produktivan, tj. praćen iskašljavanjem guste
sluzi i sekreta, ne preporučuje se
primjena, s

製品の特徴

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OMNITUS forte
50 mg
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
butamirat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Butamirat-citrat 50 mg
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; azo boje: Braun lack C.I.
15985:1/(E 110), C.I. 14720:1/ (E
122)
C.I. 28440:1/(E 151), Košenil rot lack E 124 C.I. 16255;
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
OMNITUS forte,50 mg, film tableta
sa modifikovanim osloba_đ_anjem
–
okrugle, bikonveksne film
tablete, cigla-crvene boje, na prelomu bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek je namijenjen za simptomatsko liječenje suvog (neproduktivnog)
kašlja različitog porijekla.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Maksimalna dužina trajanja terapije je 7 dana. Ukoliko se simptomi
pogoršaju ili kašalj traje duže od 7
dana neophodna je konsultacija sa ljekarom.
Film tablete sa modifikovanim oslobaĐanjem 50 mg
Djeca uzrasta preko 12 godina: 1 do 2 film tablete dnevno.
Odrasli: 1 film tableta na svakih 8 – 12 sati.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih
supstanci (vidjeti odjeljak
6.1)

Produktivan kašalj

Prvi trimestar trudnoće.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Istovremena primjena sa ekspektoransima i mukoliticima je neracionalna
i može naškoditi! Ovi lijekovi
podstiču stvaranje i omekšavanje gustog sekreta, a butamirat koči
refleks kašlja. Kod istovremene
primjene dolazi do zastoja sekreta u respiratornim putevima, što
povećava rizik za razvoj pneumonije i
nastanak bronhospazma.
Ne preporučuje se primjena film tableta sa modifikovanim
oslobađanjem od 50 mg kod djece mlađe
od 12 godina.
Pacijenti
ne
bi
smjeli
da
konzumiraju
alkohol
u
toku
primjene
lijeka
OMNITUS
forte,
zbog
istovremenog depresivnog dejstva na centralni nervni sistem.
Za kašalj koji traje duže od 7 dana, treba konsultovati ljekara.
Lijek OMNITUS forte sadrži laktozu. Pacijenti sa rijetkim nasljednim
oboljen