Omnipaque solutie injectabila 350 mg/ml

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

から入手可能:

GE Healthcare AS

ATCコード:

V08AB02

INN（国際名）:

Iohexolum

投薬量:

350 mg/ml

医薬品形態:

solutie injectabila

パッケージ内のユニット:

N10

処方タイプ:

Cu reteta

承認日:

2011-11-17

製品の特徴

Certificat de înregistrare a medicamentului –  
nr. 17130 din 17.11.2011 
nr. 17132 din 17.11.2011 
nr. 17133 din 17.11.2011 
nr. 17131 din 17.11.2011 
nr. 17136 din 17.11.2011 
nr. 17134 din 17.11.2011 
nr. 17135 din 17.11.2011 

                  Modificare din
16.07.2015                Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

OMNIPAQUE™  
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Omnipaque™  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Iohexolum  

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă: _
Omnipaque™ 240 I/ml: iohexol 518 mg;  
Omnipaque™ 300 I/ml: iohexol 647 mg; 
Omnipaque™ 350 I/ml: iohexol 755 mg; 
_excipienţi:_ trometamol, edetat de sodiu şi calciu, acid
clorhidric (pentru ajustarea 
pH-ului), apă pentru injecţii.  

FORMA FARMACEUTICĂ  
Soluţie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie apoasă sterilă, transparentă, incoloră sau de
culoare uşor gălbuie. 
Valorile osmolarităţii şi vâscozităţii formelor
de prezentare a Omnipaque™ sunt 
următoarele: 

CONCENTRAŢIE OSMOLARITATE* 
MOSM/KG H
2
O 
37°C 
VISCOZITATE (MPA·S) 
 20°C 
37°C 
240 mg I/ml 
0,51 
5,6 
3,3 
300 mg I/ml 
0,64 
11,6 
6,1 
350 mg I/ml 
0,78 
23,3 
10,6 

* Metoda: osmometria presiune-vapori. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Substanţe de contrast pentru examen radiologic,
iodate, hidrosolubile, nefrotropice, 
hiposmolare.V08AB02 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_  _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
După injectarea intravenoasă de iohexol la voluntari
sănătoşi, nu s-au evidenţiat 
modificări semnificative faţă de
valorile anterioare pentru majoritatea parametrilor 
hemodinamici, clinici, chimici şi ai coagulării. Au fost
semnalate câteva modifică