Omeprazol MUT Sandoz 40 mg Filmtabletten

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

omeprazolum

から入手可能:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATCコード:

A02BC01

INN（国際名）:

omeprazolum

医薬品形態:

Filmtabletten

構図:

omeprazolum 40 mg ut omeprazolum magnesicum, sacchari sphaerae corresp. saccharum ca.19.6 mg et maydis amylum et glucosum liquidum ca. 1.08 mg, copovidonum, povidonum, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, glyceroli monostearas 40-55, propylenglycolum, acidum stearicum, polysorbatum 80, simeticonum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 6000, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, E 171, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2010-05-11

情報リーフレット

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Omeprazol MUT Sandoz®
Was ist Omeprazol MUT Sandoz und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Omeprazol MUT Sandoz nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Omeprazol MUT Sandoz Vorsicht
geboten?
Darf Omeprazol MUT Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie Omeprazol MUT Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Omeprazol MUT Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Omeprazol MUT Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Omeprazol MUT Sandoz? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Omeprazol MUT Sandoz®
FR
IT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Omeprazol MUT Sandoz und wann wird es angewendet?
Omeprazol MUT Sandoz Filmtabletten bestehen aus mehreren kleinen
Tabletteneinheiten (MUT = Multiple
Unit Tablet).
Omeprazol MUT Sandoz enthält den Wirkstoff Magnesiumomeprazol. Er
wird im Zwölffingerdarm in den
Wirkstoff Omeprazol umgewandelt. Dieser führt zu einer Verminderung
der Magensäureproduktion.
Omeprazol MUT Sandoz dient bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre
zur Behandlung von:
·Geschwüren

製品の特徴

FACHINFORMATION
Omeprazol MUT Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Omeprazolum ut magnesii omeprazolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette Omeprazol MUT Sandoz enthält 10 mg, 20 mg resp. 40 mg
Omeprazol. (MUT =
Multiple Unit Tablet).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Für Omeprazol MUT Sandoz 20 mg und Omeprazol MUT Sandoz 40 mg
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose
sollte wenn möglich endoskopisch belegt sein.
Langzeittherapie und Prophylaxe bei Patienten mit Refluxösophagitis,
Rückfallprophylaxe des Ulcus
duodeni bei therapieresistentem Helicobacter pylori.
Omeprazol MUT Sandoz 20 mg und Omeprazol MUT Sandoz 40 mg können auch
als
Rezidivprophylaxe bei Ulcus ventriculi verwendet werden.
Eradikation des Helicobacter pylori bei peptischem Ulcus bei
gleichzeitiger Gabe von zwei
Antibiotika.
Durch NSAR verursachte peptische Ulcera oder gastroduodenale
Erosionen.
Symptomatischer gastroösophagealer Reflux (Dyspepsie, Sodbrennen,
saures Aufstossen).
Für Omeprazol MUT Sandoz 10 mg
Rezidivprophylaxe nach geheilter Refluxösophagitis.
Funktionelle säurebedingte Dyspepsie.
Für Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis
Alter ≤5 Monate: Die Erfahrung in dieser Altersgruppe ist gering.
Entsprechend muss die Indikation
streng gestellt werden. Die Startdosis beträgt 0,5 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem klinischen
Ansprechen kann auf 1 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg: 1 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem Ansprechen
kann auf 1,4 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Kinder ≥20 kg Körpergewicht: 1× 20 mg täglich. Bei ungenügendem
klinischen Ansprechen kann
auf 1× 40 mg täglich gesteigert werden.
Die Therapiedauer beträgt 4 Wochen bis maximal 8 Wochen.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Omeprazol MUT Sandoz 20 mg bz