国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OMEPRAZOLUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
A02BC01
OMEPRAZOLUM
40mg
CAPS. GASTROREZ.
P6L
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
8870/2016/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps. gastrorez.; 8870/2016/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 caps. gastrorez.; 8870/2016/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 28 caps. gastrorez.; 8870/2016/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 14 caps. gastrorez.; 8870/2016/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 caps. gastrorez.; 8870/2016/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 caps. gastrorez.; 8870/2016/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 caps. gastrorez.; 8870/2016/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 caps. gastrorez.; 8870/2016/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 caps. gastrorez.; 8870/2016/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 caps. gastrorez.; 8870/2016/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 caps. gastrorez.; 8870/2016/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 caps. gastrorez.; 8870/2016/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 15 caps. gastrorez.; 8870/2016/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 caps. gastrorez.; 8870/2016/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 caps. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8868/2016/01-15 _Anexa 1_ 8869/2016/01-19 8870/2016/01-15 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OMEPRAZOL AUROBINDO 10 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE OMEPRAZOL AUROBINDO 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Omeprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Omeprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Omeprazol Aurobindo 3. Cum să luaţi Omeprazol Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Omeprazol Aurobindo 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE OMEPRAZOL AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Omeprazol Aurobindo conţine substanţa activă omeprazol. Aparţine unei clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produsă de stomacul dumneavoastră. Omeprazol Aurobindo este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: La adulţi: „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis). Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ul 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8868/2016/01-15 _ Anexa 2_ 8869/2016/01-19 8870/2016/01-15_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omeprazol Aurobindo 10 mg capsule gastrorezistente Omeprazol Aurobindo 20 mg capsule gastrorezistente Omeprazol Aurobindo 40 mg capsule gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Omeprazol Aurobindo 10 mg: Fiecare capsulă conţine omeprazol 10 mg. Omeprazol Aurobindo 20 mg: Fiecare capsulă conţine omeprazol 20 mg. Omeprazol Aurobindo 40 mg: Fiecare capsulă conţine omeprazol 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: Lactoză monohidrat Fiecare 10 mg capsulă conţine lactoză 1 mg. Fiecare 20 mg capsulă conţine lactoză 2 mg. Fiecare 40 mg capsulă conţine lactoză 4 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente Omeprazol Aurobindo 10 mg: Capsule de mărimea 3 cu cap și corp de culoare roz (lungimea aproximativă de 15.40 mm-16.20 mm ), imprimate cu cerneală neagră pe cap cu “E” și pe corp cu “65”, care conţin granule de culoare albă sau aproape albă acoperite cu film gastrorezistent. _ _ Omeprazol Aurobindo 20 mg: Capsule de mărimea 1 cu cap de culoare brun roşcat și corp de culoare roz (lungimea aproximativă de 18,90 mm-19,70 mm), imprimate cu cerneală neagră pe cap cu “E” și pe corp cu “67”, care conțin granule de culoare albă sau aproape albă acoperite cu film gastrorezistent. Omeprazol Aurobindo 40 mg: Capsule de mărimea 0 cu cap și corp de culoare brun roşcat (lungimea aproximativă de 21,0 mm-21,80 mm) imprimate cu cerneală neagră pe cap cu “E” și pe corp cu “69”, care conțin granule de culoare albă sau aproape albă acoperite cu film gastrorezistent. _ _ _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Omeprazol capsule este indicat pentru: Adulţi Tratamentul ulcerelor duodenale 2 Prevenirea recăderii ulcerelor duodenale Tratamentul ulcerelor gastrice 完全なドキュメントを読む