OMEPRAZOL AUROBINDO 20MG Enterosolventní tvrdá tobolka

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

8940 OMEPRAZOL

から入手可能:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATCコード:

A02BC01

INN（国際名）:

8940 OMEPRAZOL

投薬量:

20MG

医薬品形態:

Enterosolventní tvrdá tobolka

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

治療領域:

OMEPRAZOL

製品概要:

Kód SÚKL: 0265099 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265101 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265097 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265100 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265098 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122114 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122111 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122113 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122112 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122110 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0015557 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018694 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044061 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017946 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015555 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019500 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044759 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049748 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049746 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049747 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044062 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049750 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044063 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044060 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017948 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049749 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017945 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015556 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015558 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018693 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017947 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015554 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019190 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017949 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018695 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2003-04-02

情報リーフレット

1/8
SP.ZN.
SUKLS64457/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
omeprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHU
JE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Omeprazol Aurobindo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Omeprazol Aurobindo
užívat
3.
Jak se Omeprazol Aurobindo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Omeprazol Aurobindo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OMEPRAZOL AUROBINDO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Omeprazol Aurobindo obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol
patří do skupiny léčiv
nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že
snižují množství kyseliny, která se tvoří v
žaludku.
Omeprazol Aurobindo se používá k léčbě následujících stavů:
U dospělých:
•
refluxní choroba jícnu (GERD). Žaludeční kyselina se v tomto
případě vrací do jícnu a vyvolává
bolest, zánět a pálení žáhy.
•
vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo
žaludku (žaludeční vředy).
•
vředy, které jsou infikovány bakterií nazývanou „_Helicobacter
pylori_“. Pokud máte toto
onemocnění, lékař Vám může též předepsat antibiotika k
léčbě infekce a hojení vředu.
•

製品の特徴

1/14
sp.zn. sukls64457/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Omeprazol Aurobindo 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka
_Popis přípravku:_
Enterosolventní tvrdá tobolka plněná téměř bílými až
žlutými kulovitými nebo
tyčinkovitými peletami, spodní část tobolky růžová, vrchní
část červenohnědá, s potiskem APO 20.
4.
KLINICK
É Ú
DAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
BEZ PORADY S LÉKAŘEM
:
•
Léčba příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace)
u dospělých
POUZE NA DOPORUČENÍ A POD DOHLEDEM LÉKAŘE
:
Dospělí
•
Léčba duodenálních vředů
•
Prevence relapsu duodenálních vředů
•
Léčba žaludečních vředů
•
Prevence relapsu žaludečních vředů
•
Eradikace _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) u vředové choroby v
kombinaci s vhodnými antibiotiky
•
Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID
•
Prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID u rizikových
pacientů
•
Léčba refluxní ezofagitidy
•
Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou
•
Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu
•
Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu
Pediatrická populace
_Děti starší než 1 ro_
_k a s _
_tělesnou hmotností_
_ _
_≥ 10 kg_
_ _
•
Léčba refluxní ezofagitidy
•
Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u
refluxní choroby jícnu
_Děti_
_ _
_starší než 4 roky a do_
_sp_
_ívající_
_ _
•
Léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori _v kombinaci s
antibiotiky
2/14
4.2
DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
BEZ PORADY S
LÉKAŘEM
:_ _
_Léčba příznaků _
_refluxu _
_u dospělých_
_ _
Doporučená dávka je 20 mg omeprazolu jednou denně po dobu 14 dnů.
Než dojde ke zlep