OMEGOIL 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

から入手可能:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATCコード:

C10AX06

INN（国際名）:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

投薬量:

1.000 mg

医薬品形態:

CÁPSULA BLANDA

構図:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

製品概要:

OMEGOIL 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 12/06/2014 Comercializado - OMEGOIL 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas Autorizado 12/06/2014 No Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2014-06-04

情報リーフレット

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OMEGOIL 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Omegoil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omegoil
3. Cómo tomar Omegoil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omegoil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEGOIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de Omegoil son los ácidos grasos
poliinsaturados omega-3, ácido eicosapentanoico
(EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA). Omegoil reduce ciertas grasas
de la sangre (trigliceridos).
Omegoil se utiliza para tratar el aumento en sangre de determinadas
grasas (hipertrigliceridemia endógena),
cuando los cambios en la dieta no han sido suficientes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OMEGOIL
NO TOME OMEGOIL

si es alérgico a los esteres etílicos del ácido omega-3, a la soja,
los cacahuetes o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (includos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Omegoil, si
-
Usted va a tener que operarse o ha tenido recientemente una operación
-
Usted ha tenido recientemente un trauma
-
Usted ha tenido un problema en el riñón
-
Usted tiene diabetes que no está siendo controlada
-
Usted tiene problemas en el hígado. Su médico moni

製品の特徴

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omegoil 1000 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos
omega-3 al 90%, formados
principalmente por 840 mg de los ésteres etílicos del ácido
eicosapentanoico (EPA) (460 mg) y del ácido
docosahexanoico (DHA) (380 mg).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Este medicamento contiene aceite de
soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Cápsulas de gelatina blanda, transparentes, que contienen un aceite
amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta,
cuando las medidas dietéticas por sí solas
resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada:
-
hipertrigliceridemia tipo IV en monoterapia.
-
hipertrigliceridemia tipo IIb/III en combinación con estatinas,
cuando el control de los triglicéridos es
insuficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento inicial es de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene
una respuesta adecuada, puede
aumentarse la dosis a cuatro cápsulas diarias.
Pacientes de edad avanzada
No se dispone de información sobre el uso de Omegoil en personas de
edad avanzada, mayores de 70 años.
Pacientes con insuficiencia renal
Solo se dispone de información limitada sobre el uso en pacientes con
insuficiencia renal.
Pacientes con insuficiencia hepática
No se dispone de información sobre el uso de Omegoil en pacientes con
insuficiencia hepática (ver sección
4.4).
_ _
_Población pediátrica _
No se dispone de información sobre su uso en niños y adolescentes.
2 de 7
Forma de administración
Las cápsulas blandas se pueden tomar con alimentos, a fin de evitar
trastornos gastrointestinales.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a la soja, los cacahuetes o a
algún de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES