国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
DOC GENERICI SRL
C10AX06
Omega-3-triglycerides including other esters and acids
"1000 MG CAPSULA MOLLE" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1000 MG CAPSULA MOLLE" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
N
Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
044915027 - 1000 MG CAPSULA MOLLE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044915015 - 1000 MG CAPSULA MOLLE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OMEGA 3 DOC 1000 MG CAPSULE MOLLI esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OMEGA 3 DOC e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 DOC 3. Come prendere OMEGA 3 DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OMEGA 3 DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OMEGA 3 DOC E A CHE COSA SERVE OMEGA 3 DOC contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni. OMEGA 3 DOC è indicato: • per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il trattamento con OMEGA 3 DOC deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari; 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 DOC NON PRENDA OMEGA 3 DOC • se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OMEGA 3 DOC 1000 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene 1000 mg di Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto tra loro di 0,9 – 1,5. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula di OMEGA 3 DOC contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula molle. Capsule di gelatina molli, elastiche, trasparenti, oblunghe, contenenti olio limpido di colore giallo chiaro dal caratteristico odore di pesce. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertrigliceridemia Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete ed ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Ipertrigliceridemia 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica. _Pazienti anziani_ Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. _Pazienti con compromissione renale_ Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale. _Pazienti con compromissione epatica_ La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 DOC (vedere paragrafo 4.4). _Popolazione pediatrica_ Non sono disponibili dati sull’uso di OMEGA 3 DOC nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate. Modo di somministrazione Uso orale. Le capsule di OMEGA 3 DOC devono essere deglutite intere con acqua. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/202 完全なドキュメントを読む