OLVION 100 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

SILDENAFILUM

から入手可能:

MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY AZ) - CIPRU

ATCコード:

G04BE03

INN（国際名）:

SILDENAFILUM

投薬量:

100mg

医薬品形態:

COMPR. FILM.

処方タイプ:

PRF

製:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

治療群:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

製品概要:

9398/2016/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 9398/2016/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 8 compr. film.; 9398/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 4 compr. film.; 9398/2016/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 2 compr. film.;

情報リーフレット

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9398/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
OLVION 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olvion şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olvion
3.
Cum să luaţi Olvion
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olvion
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLVION ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olvion conţine substanţa activă sildenafil, care aparţine unui
grup de medicamente denumit
inhibitori
ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin
relaxarea vaselor de sânge de la
nivelul
penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când
există un stimul sexual. Olvion vă ajută
să obţineţi o erecţie, numai în prezenţa stimulării sexuale.
Olvion este un tratament destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie
erectilă, cunoscută uneori şi
sub
denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau
în imposibilitatea menţinerii erecţiei
penisului în vederea desfăşurării actului sexual.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI OLVION
NU LUAŢI OLVION
-
Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau oricare dintre componentele
acestui

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9398/2016/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olvion 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine sildenafil 100 mg sub formă de citrat de
sildenafil.
Excipient
cu efect cunoscu
:
Un comprimat filmat conţine 7,2 lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimatele filmate Olvion100 mg sunt de culoare albă, ovale,
biconvexe, de 5
,
0 mm grosime,
16, 2 mm lungime şi 8,1 mm laţime, netede pe o parte şi marcate cu
"100" pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul bărbaţilorcu disfuncţie erectilă, care reprezintă
incapacitateade a obţine sau de a menţine o
erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul sildenafil să fie eficace este necesară
stimularea sexuală.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Administrare la adulţi _
Doza recomandată este de sildenafil 50 mg administrată cu
aproximativ o oră înainte de activitatea
sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate
fi crescută la sildenafil 100 mg sau poate
fi scăzută la sildenafil25 mg. Doza maximă recomandată este de 100
mg sildenafil. Frecvenţa maximă
de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă sildenafil se
administrează în timpul mesei,
instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se
administrează în condiţii de repaus alimentar
(vezi pct. 5.2).
_ _
Grupe speciale de pacienţi
_ _
2
_ _
_Vârstnici _
_ _
Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici
(≥ 65 ani)
.
_Insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată
(clearance-ul creatininei = 30 - 80 ml/min) se
recomandă aceleaşi doze similar cu cele prezentate în paragraful
_ Administrare la adulţi_
.
Deoarece la pacienţii cu ins