国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Berlin-Chemie AG, Nemecko
A10BB12
perorálne použitie
tbl 10x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
Glimepirid
tbl 500x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al-klin.bal.); tbl 120x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2005-08-26
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01582-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OLTAR 3 MG TABLETY glimepirid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Oltar 3 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Oltar 3 mg 3. Ako užívať Oltar 3 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Oltar 3 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE OLTAR 3 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Oltar 3 mg obsahuje liečivo glimepirid. Oltar 3 mg je liek na zníženie hladiny krvného cukru (antidiabetický liek užívaný perorálne cez ústa). Oltar 3 mg sa užíva na liečbu určitej formy cukrovky (diabetes mellitus typu 2) u dospelých, ak samotná diéta, fyzické cvičenie a redukcia hmotnosti nemajú dostačujúci účinok. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE OLTAR 3 MG NEUŽÍVAJTE OLTAR 3 MG - ak ste alergický na glimepirid, iné liečivá z tejto skupiny (deriváty sulfonylmočoviny a sulfónamidy) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte diabetes mellitus (cukrovku) závislý na inzulíne (typ 1), - ak máte zvýšenú hladinu ketolátok vo vašej krvi (ketoacidózu), - v prípade ospalosti a straty vedomia, ktoré sú dôsledkom výrazného zvýšenia hladiny k 完全なドキュメントを読む
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01582-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Oltar 2 mg Oltar 3 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Oltar 2 mg Každá tableta obsahuje 2 mg glimepiridu. Oltar 3 mg Každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu. Pomocná látka so známym účinkom Oltar 2 mg obsahuje 150,80 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete. Oltar 3 mg obsahuje 149,50 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Oltar 2 mg Biele neobaľované tablety kapsulového tvaru so zošikmenými hranami na jednej strane s deliacou ryhou. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Oltar 3 mg Žlté neobaľované tablety kapsulového tvaru so zošikmenými hranami na jednej strane s deliacou ryhou. Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Oltar je indikovaný na liečbu diabetes mellitus typ 2, ak samotná diéta, fyzické cvičenie a redukcia hmotnosti nie sú dostatočné. Oltar je indikovaný dospelým. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01582-Z1B 2 Základom úspešnej liečby diabetu je správna diéta, pravidelná fyzická aktivita, ako aj pravidelné kontroly krvi a moču. Perorálne antidiabetiká alebo inzulín nemôžu kompenzovať stav, ak pacient nedodržiava odporúčanú diétu. Dávkovanie sa určí z výsledkov stanovenia glukózy v krvi a v moči. Začiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa touto dávkou dosiahne dobrá kompenzácia, má sa použiť aj počas udržiavacej terapie. Pre iné dávkovacie schémy sú dostupné vhodné sily lieku. Ak kompenzácia nie je dostatočná, dávka sa má na základe kontroly glykémie postupne zvyšovať v intervale približne 1 až 2 týždňov medzi každým krokom na 2, 3 alebo 4 mg glimepiridu denne. Dávkovanie nad 4 mg denne dáva lepšie výsledky iba vo výnimočných prípadoch. 完全なドキュメントを読む