olanzapina

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

OLANZAPINA

から入手可能:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATCコード:

ANTIPSICOTICOS

INN（国際名）:

Second generation antipsychotics

治療領域:

ANTIPSICOTICOS

製品概要:

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 7  - 1267503510016 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1267503510024 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1267503510032 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1267503510040 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1267503510059 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1267503510067 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1267503510075 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1267503510083 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1267503510091 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1267503510105 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1267503510113 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1267503510121 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1267503510131 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1267503510148 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1267503510156 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1267503510164 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1267503510172 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1267503510180 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1267503510199 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1267503510202 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1267503510210 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1267503510229 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1267503510237 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO

認証ステータス:

Válido

承認日:

2019-05-27

情報リーフレット

OLANZAPINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
comprimidos revestidos
2,5 mg, 5 mg e 10 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
olanzapina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
USO ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES:
olanzapina comprimido revestido de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg em embalagens
contendo 7, 14, 28, 30, 56, 60, 450 e 500 comprimidos
revestidos.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg de olanzapina,
contém:
excipiente*
q.s.p.....................................................................1
com rev
*excipiente: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
poloxâmer, crospovidona, dióxido de silício, estearato de
magnésio,
álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A olanzapina é indicada para o tratamento agudo e de manutenção da
esquizofrenia e outros transtornos mentais (psicoses) em adultos, nos
quais sintomas positivos (exemplo: delírios, alucinações,
alterações
de
pensamento,
hostilidade
e
desconfiança)
e/ou
sintomas
negativos
(exemplo:
afeto
diminuído,
isolamento
emocional/social e pobreza de linguagem) são proeminentes. A
olanzapina alivia também os sintomas afetivos secundários na
esquizofrenia e os transtornos relacionados.
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o
tratamento contínuo nos pacientes adultos que responderam ao
tratamento inicial.
A olanzapina em monoterapia ou em combinação com lítio ou
valproato, é indicado para o tratamento de episódios de mania
aguda ou mistos de transtorno bipolar em pacientes adultos, com ou sem
sintomas psicóticos e com ou sem ciclagem rápida. A
olanzapina é indicada para prolongar o tempo entre os episódios e
reduzir as taxas de recorrência dos episódios de mania, mistos
ou depressivos no transtorno bipolar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A olanzapina é um medicamento classificado como antipsicótico e que
age
no Sistema Nervoso Central, ocasionando a melhora dos sinto

製品の特徴

OLANZAPINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
comprimidos revestidos
2,5 mg, 5 mg e 10 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
olanzapina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
USO ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES:
olanzapina comprimido revestido de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg em embalagens
contendo 7, 14, 28, 30, 56, 60, 450 e 500 comprimidos revestidos.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg de olanzapina,
contém:
excipiente*
q.s.p.....................................................................1
com rev
*excipiente: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
poloxâmer, crospovidona, dióxido de silício, estearato de
magnésio, álcool polivinílico + dióxido de
titânio + macrogol + talco
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A olanzapina é indicada para o tratamento agudo e de manutenção da
esquizofrenia e outras psicoses em adultos, nas quais sintomas
positivos (exemplo: delírios,
alucinações, alterações de pensamento, hostilidade e
desconfiança) e/ou sintomas negativos (exemplo: afeto diminuído,
isolamento emocional/social e pobreza de
linguagem) são proeminentes. A olanzapina alivia também os sintomas
afetivos secundários, comumente associados com esquizofrenia e
transtornos relacionados.
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o
tratamento contínuo nos pacientes adultos que responderam ao
tratamento inicial.
A olanzapina é indicada, em monoterapia ou em combinação com lítio
ou valproato, para o tratamento de episódios de mania aguda ou mistos
de transtorno
bipolar em pacientes adultos, com ou sem sintomas psicóticos e com ou
sem ciclagem rápida. A olanzapina é indicada para prolongar o tempo
de eutimia e reduzir
as taxas de recorrência dos episódios de mania, mistos ou
depressivos no transtorno bipolar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESQUIZOFRENIA
A eficácia da olanzapina oral no tratamento da esquizofrenia foi
estabelecida em 2 estudos controlados de curto prazo (6 semanas) de
paci