OLANZAPINA PENSA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

OLANZAPINA

から入手可能:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATCコード:

N05AH03

INN（国際名）:

OLANZAPINE

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

構図:

OLANZAPINA 10 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Olanzapina

製品概要:

OLANZAPINA PENSA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 27/03/2012 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2012-03-27

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA PENSA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olanzapina Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Pensa
3. Cómo tomar Olanzapina Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Pensa contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina
Pensa pertenece al grupo terapéutico
de los antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes
enfermedades:
-
Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que
sufren estas enfermedades
pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas.
-
Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas
son excitación o euforia.
Olanzapina Pensa ha demostrado prevenir la recurrencia de estos
síntomas en pacientes con trastorno
bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA PENSA
NO TOME OLANZAPINA PENSA
- Si es alérgico a olanzapina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de
erupción, picor, hinch

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Pensa 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 MG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
60,60 mg de lactosa monohidrato equivalente a 57,57 mg de lactosa
anhidra_. _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
10 MG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
121,20 mg de lactosa monohidrato equivalente a 115,14 de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
5 MG:
COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Comprimido de color amarillo, redondo, biconvexo con 6,0 mm ± 0,1 mm
de diámetro y 2,6 mm ± 0,2
mm de grosor.
10 MG:
COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Comprimido de color amarillo, redondo, plano con 8,2 mm ± 0,1 mm de
diámetro y 2,4 mm ± 0,2 mm de
grosor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado o severo.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar
que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos _
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
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Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día
en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día. En
pacientes que haya