OLANZAPINA ACTAVIS 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

OLANZAPINA

から入手可能:

Actavis Group Ptc Ehf

ATCコード:

N05AH03

INN（国際名）:

OLANZAPINE

構図:

Excipientes: ASPARTAMO

治療領域:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina

製品概要:

OLANZAPINA ACTAVIS 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 03/12/2013 No Comercializado - OLANZAPINA ACTAVIS 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 03/12/2013 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 11/02/2011 / Revocado 03/12/2013

情報リーフレット

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA ACTAVIS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Actavis
3.
Cómo tomar Olanzapina Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OLANZAPINA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Actavis pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos y está
indicado para tratar las siguientes enfermedades:
•
Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual y volverse retraído. Las personas que
sufren estas enfermedades
pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas.
•
Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas
son excitación o
euforia.
Olanzapina Actavis ha demostrado prevenir la recurrencia de estos
síntomas en pacientes con trastorno
bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA ACTAVIS
NO TOME OLANZAPINA ACTAVIS
•
Si es alérgico a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede
manifestarse en forma de erupción,
picor, hinchazón de la cara o de los la

製品の特徴

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Actavis 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Actavis 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Actavis 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Actavis 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg ó 20 mg
de olanzapina.
Excipientes: Aspartamo (E951) 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg y 11,2 mg,
respectivamente
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
_Olanzapina Actavis 5 mg comprimidos bucodispersables: _
Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 6 mm de diámetro y
marcados con “O” en una cara,
de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca
o dispersarse en agua o cualquier
otra bebida adecuada.
_Olanzapina Actavis 10 mg comprimidos bucodispersables: _
Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 8 mm de diámetro y
marcados con “O1” en una
cara, de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la
boca o dispersarse en agua o
cualquier otra bebida adecuada.
_Olanzapina Actavis 15 mg comprimidos bucodispersables: _
Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 9 mm de diámetro y
marcados con “O2” en una
cara, de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la
boca o dispersarse en agua o
cualquier otra bebida adecuada.
_Olanzapina Actavis 20 mg comprimidos bucodispersables: _
Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 10 mm de diámetro y
marcados con “O3” en una
cara, de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la
boca o dispersarse en agua o
cualquier otra bebida adecuada.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación
en los pacientes que muestran