OLANZAPIN BASICS 15 mg Schmelztabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Olanzapin

から入手可能:

Basics GmbH (8036279)

ATCコード:

N05AH03

INN（国際名）:

olanzapine

医薬品形態:

Schmelztablette

構図:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 15 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN: 08468056 EAN: 4150084680561 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 70 St; PZN: 08837536 EAN: 4150088375364 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 35 St; PZN: 09060067 EAN: 4150090600676 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 56 St

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2009-10-15

情報リーフレット

Seite
1
von
8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLANZAPIN BASICS 15 mg Schmelztabletten
Olanzapin
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist OLANZAPIN BASICS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von OLANZAPIN BASICS beachten?
3.
Wie ist OLANZAPIN BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OLANZAPIN BASICS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OLANZAPIN BASICS enthält den Wirkstoff Olanzapin. OLANZAPIN BASICS
gehört zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Antipsychotika
genannt
werden,
und
wird
zur
Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen
und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können
sich außerdem
depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser
Symptome bei
Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-Behandlung
angesprochen haben, vorbeugt.
2.
WAS MÜ

製品の特徴

FACHINFORMATION
OLANZAPIN BASICS 15 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN BASICS 20 MG SCHMELZTABLETTEN
________________________________________________________________________________________________
Seite 1 von 15
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLANZAPIN BASICS 15 mg Schmelztabletten
OLANZAPIN BASICS 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_OLANZAPIN BASICS 15 mg _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 4,5 mg Aspartam.
_ _
_OLANZAPIN BASICS 20 mg _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 6,0 mg Aspartam._ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_OLANZAPIN BASICS 15 mg _
Hellgelbe bis gelbe, leicht marmorierte, runde Tabletten mit Prägung
„OV3“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
_ _
_OLANZAPIN BASICS 20 mg _
Hellgelbe bis gelbe, leicht marmorierte, runde Tabletten mit Prägung
„OV4“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur
Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur
Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Schizophrenie:
Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag.
Manische Episoden:
Die
Anfangsdosis
beträgt
bei
einer
Monotherapie
15
mg
1-mal
täglich
oder
10
mg
1-mal
täglich
bei
einer
Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1).
FACHINFORMATION
OLANZAPIN BASICS 15 MG S