国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Октреотид
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
H01CB02
oktreotid
30mg
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem; 30mg; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x30mg
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.
JKL: 0049228
REGISTRACIJA
2020-06-02
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK Oktreotid Teva, 10 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem Oktreotid Teva, 20 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem Oktreotid Teva, 30 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem oktreotid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Oktreotid Teva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Oktreotid Teva 3. Kako se primenjuje lek Oktreotid Teva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Oktreotid Teva 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK OKTREOTID TEVA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Oktreotid Teva je sintetičko jedinjenje proizvedeno iz somatostatina. Somatostatin se normalno nalazi u ljudskom organizmu, gde inhibira oslobađanje određenih hormona kao što je hormon rasta. Prednosti leka Oktreotid Teva u odnosu na somatostatin su te što je njegovo dejstvo jače i dugotrajnije. LEK OKTREOTID TEVA SE PRIMENJUJE za lečenje akromegalije Akromegalija je stanje u kome organizam stvara previše hormona rasta. Normalno, hormon rasta kontroliše rast tkiva, organa i kostiju. Previše hormona rasta dovodi do povećanja veličine kostiju i tkiva, posebno šaka i stopala. Ovaj lek značajno smanjuje simptome akromegalije, koji uključuju glavobolju, prekomerno znojenje, utrnulost ša 完全なドキュメントを読む
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Oktreotid Teva, 10 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem Oktreotid Teva, 20 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem Oktreotid Teva, 30 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem INN: oktreotid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Oktreotid Teva 10 mg Jedna bočica sadrži 10 mg oktreotida (u obliku oktreotid-acetata) Oktreotid Teva 20 mg Jedna bočica sadrži 20 mg oktreotida (u obliku oktreotid-acetata) Oktreotid Teva 30 mg Jedna bočica sadrži 30 mg oktreotida (u obliku oktreotid-acetata) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom Sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi; odnosno suštinski ne sadrži natrijum. Za kompletnu listu pomoćnih supstancija videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem. Prašak: beo do skoro beo prašak bez stranih čestica. Rastvarač: bistar, bezbojan rastvor praktično bez čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija pacijenata sa akromegalijom koji nisu pogodni za hiruršku intervenciju ili kod kojih hiruška intervencija nije efikasna ili u periodu dok radioterapija ne postane u potpunosti efikasna (videti odeljak 4.2). Terapija pacijenata sa simptomima udruženim sa funkcionalnim gastroenteropankreasnim endokrinim tumorima, na primer karcinoidnim tumorima sa karakteristikama karcinoidnog sindroma (videti odeljak 5.1.). Terapija pacijenata sa uznapredovalim neuroendokrinim tumorima srednjeg dela intestinalnog trakta ili nepoznatog primarnog porekla, kada su kao mesta porekla isključena mesta izvan srednjeg dela intestinalnog trakta. Lečenje adenoma hipofize koji luče TSH: kada se sekrecija nije normalizovala nakon operacije i/ili radioterapije; kod pacijenata kod kojih operacija nije odgovarajuća; kod pacijenata koji su zračeni, dok radioterapija ne postane efikasna. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN 完全なドキュメントを読む