OFNOL 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Olopatadini hydrochloridum

から入手可能:

ABDI FARMA, Unipessoal Lda.

ATCコード:

S01GX09

INN（国際名）:

Olopatadinum

投薬量:

1 mg/ml

医薬品形態:

Krople do oczu, roztwór

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207441

認証ステータス:

2019-06-05

情報リーフレット

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OFNOL, 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Olopatadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek OFNOL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku OFNOL
3.
Jak stosować lek OFNOL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OFNOL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OFNOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
OFNOL JEST LEKIEM stosowanym w leczeniu stanów alergicznych oka. Jego
działanie polega na
zmniejszaniu nasilenia reakcji alergicznej.
LEK OFNOL JEST STOSOWANY W LECZENIU OBJAWÓW SEZONOWEGO ALERGICZNEGO
ZAPALENIA SPOJÓWEK.
ALERGICZNE ZAPALENIE SPOJÓWEK. Niektóre substancje (alergeny), takie
jak pyłki roślin, kurz domowy lub
sierść zwierząt mogą spowodować reakcje alergiczne objawiające
się swędzeniem, przekrwieniem oraz
obrzękiem (opuchlizną) powierzchni oka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OFNOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OFNOL:
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE na olopatadynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6.)
Nie należy stosować leku OFNOL w okresie karmienia piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku OFNOL należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Przed zastosowaniem leku OFNOL należy wyjąć z

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OFNOL, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (w postaci olopatadyny
chlorowodorku).
Jedna kropla roztworu zawiera 0,03 mg olopatadyny (w postaci
olopatadyny chlorowodorku).
1 ml roztworu kropli do oczu zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór (krople do oczu). Bezbarwny, przezroczysty
jednorodny roztwór.
Wartość pH wynosi 6,5-7,5 a osmolalność 260-320 mOsm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie przedmiotowych i podmiotowych ocznych objawów sezonowego
alergicznego zapalenia
spojówek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka produktu OFNOL to jedna kropla do chorego oka (oczu) dwa razy na
dobę (co 8 godzin).
Leczenie może być stosowane przez okres do czterech miesięcy,
jeżeli zostanie uznane za
konieczne.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Stosowanie w zaburzeniach czynności wątroby i nerek
Nie badano olopatadyny w postaci kropli do oczu u pacjentów z
chorobą nerek lub wątroby.
Jednakże nie oczekuje się, aby konieczne było dostosowywanie dawki
u pacjentów z
upośledzeniem czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 5.2).
_Dzieci i młodzież_
Produkt OFNOL może być stosowany u pacjentów pediatrycznych w wieku
trzech i więcej lat w
takiej samej dawce, jak stosowana u dorosłych. Nie określono
skuteczności i bezpieczeństwa
stosowania produktu OFNOL u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Brak
dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie do oka.
Należy zachować ostrożność, aby nie dotknąć końcówką
zakraplacza powiek, otaczającego
obszaru ani żadnych innych powierzchni, aby zapobiec skażeniu
końcówki zakraplacza i
roztworu. Gdy buteleczka nie jest uż