Oestro-Gynaedron 1,0 mg/g

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Estriol

から入手可能:

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH (8011747)

ATCコード:

G03CA04

INN（国際名）:

Estriol

医薬品形態:

Vaginalcreme

構図:

Teil 1 - Vaginalcreme; Estriol (01888) 0,1 Gramm

投与経路:

vaginale Anwendung

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2005-10-28

情報リーフレット

OESTRO-GYNAEDRON
® 1,0 MG/G
BESCHRIFTUNG DER GEBRAUCHSINFORMATION
Drossapharm GmbH
Wallbrunnstraße 24
79539 Lörrach
OESTRO-GYNAEDRON
® 1,0 MG/G
ÄNDERUNGSANZEIGE
Zul.-Nr.: 6215054.00.00
ENR: 0215054
Namensänderung
Juli 2019
palde-Oestro-Gynaedron_1.0_v003_Grafik V03_clean.docx
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Information für die Anwenderin
OESTRO-GYNAEDRON
® 1,0 MG/G
Wirkstoff: Estriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET FOLGENDE INFORMATIONEN:
1.
Was ist Oestro-Gynaedron 1,0 mg/g und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Oestro-Gynaedron 1,0 mg/g
beachten?
3.
Wie ist Oestro-Gynaedron 1,0 mg/g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oestro-Gynaedron 1,0 mg/g aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST OESTRO-GYNAEDRON 1,0 MG/G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ANWENDUNGSGEBIET:
Zur lokalen Behandlung von Estrogenmangel-bedingten Beschwerden im
Bereich der Scheide
bei Frauen nach der letzten Periodenblutung (Menopause).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OESTRO-GYNAEDRON 1,0 MG/G
BEACHTEN?
2.1. OESTRO-GYNAEDRON 1,0 MG/G DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
•
bekanntem bestehenden oder früher aufgetretenen Brustkrebs bzw. einem
entsprechenden Verdacht;
OESTRO-GYNAEDRON
® 1,0 MG/G
ÄNDERUNGSANZEIGE
Zul.-Nr.: 6215054.00.00
ENR: 0215054
Namensänderung
Juli 2019
palde-Oestro-Gynaedron_1.0_v003_Grafik V03_clean.docx
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•
bekannten anderen Tumoren, deren Wachstum durch Zufuhr bestimmter
weiblicher
Geschlechtshormone (Estrogene) angeregt wird (v.a. Krebs der
Gebärmutterschleim-
haut) ode

製品の特徴

OESTRO-GYNAEDRON
®
1,0 MG/G
VAGINALCREME
BESCHRIFTUNG DER FACHINFORMATION
Drossapharm GmbH
Wallbrunnstraße 24
79539 Lörrach
OESTRO-GYNAEDRON
® 1,0 MG/G
ÄNDERUNGSANZEIGE
Zul.-Nr.: 6215054.00.00
ENR: 0215054
Namensänderung April 2020
spcde-Oestro-Gynaedron_1.0_v003_Grafik V03_clean.docx
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oestro-Gynaedron
®
1,0 mg/g
1,0 mg pro 1 g Vaginalcreme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Vaginalcreme enthalten: 100,0 mg Estriol.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalcreme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale Behandlung von vaginalen Östrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung: _
Während der ersten 3 Wochen 1-mal täglich 0,5 mg (ausnahmsweise,
falls erforderlich, bis
maximal
1,0 mg)
Estriol
intravaginal.
Danach
ist
auf
eine
Erhaltungsdosis
von
2-mal
wöchentlich 0,5 mg Estriol überzugehen. Eine vaginale Anwendung in
höherer Dosierung ist
nicht angezeigt.
_Art und Dauer der Anwendung: _
Oestro-Gynaedron 1,0 mg/g wird am besten abends vor dem Schlafengehen
mit Hilfe des
Applikators tief intravaginal eingeführt.
_Vergessene Anwendung: _
Bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten (2 bis) 3
Behandlungswochen
Wird die vergessene Anwendung erst am nächsten Tag bemerkt, sollte
diese nicht mehr
nachgeholt werden. Es ist in diesem Fall mit dem Dosierschema wie
gewohnt fortzufahren.
_Bei 2-maliger Anwendung pro Woche: _
Wird während der 2-maligen Behandlung pro Woche vergessen, das
Arzneimittel zur einmal
gewählten Zeit anzuwenden, ist dies sobald wie möglich nachzuholen.
OESTRO-GYNAEDRON
® 1,0 MG/G
ÄNDERUNGSANZEIGE
Zul.-Nr.: 6215054.00.00
ENR: 0215054
Namensänderung April 2020
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4.3
GEGENANZEIGEN
•
bekannte Überempfindlichkeit gegen Estriol oder einen der sonstigen
Bestandteile.
•
bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender
Verdacht;
•
östrogenabhängiger