NOZINAN 100 mg/1 tableta film tableta

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

левомепромазин

から入手可能:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATCコード:

N05AA02

INN（国際名）:

levomepromazin

投薬量:

100 mg/1 tableta

医薬品形態:

film tableta

構図:

1 film tableta sadrži: 100 mg levomepromazin (u obliku levomepromazin maleata)

パッケージ内のユニット:

20 film tableta (2 PVC/ Al blistera po 10 tableta), u kutiji

処方タイプ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

製:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2021-03-10

情報リーフレット

1
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo.

Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima.
Može im naštetiti, čak i
onda kada su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.

Ako bilo koji neželjeni efekat postane ozbiljan ili ako uočite bilo
koji neželjeni efekat koji
nije naveden u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
▲
NOZINAN
25 mg film-tablete
100 mg film-tablete
Levomepromazin
U ovom uputstvu proČitajte:
1.
Šta su Nozinan film-tablete i za šta se primjenjuju
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Nozinan film-tablete
3.
Kako uzimati Nozinan film-tablete
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Nozinan film-tablete
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su Nozinan film-tablete i za šta se primjenjuju
Ovaj lijek pripada grupi lijekova zvanih antipsihotici. Djeluju na
mozak.
Namijenjen je liječenju bolesti čiji su karakteristični simptomi da
osoba čuje, vidi ili osjeća stvari
koje ne postoje, te ima neobične sumnje, neutemeljena vjerovanja,
eratičan (nepovezan) govor i
ponašanje, te je emotivno i društveno udaljena. Osobe sa ovom
bolešću se također mogu
osjećati depresivno, imaju osjećaj krivice, anksioznosti ili
napetosti.
Lijek je namijenjen samo odraslima.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Nozinan film-tablete
Ako Vam je Vaš ljekar rekao da ne podnosite odre_đ_ene še_ć_ere,
posavjetujte se sa svojim
ljekarom prije nego što po_č_nete uzimati lijek.
Ne uzimajte Nozinan film-tablete:
-
Ako ste alergični na aktivnu supstancu (levomepromazin) ili bilo koju
od pomoćnih
supstanci ovog lijeka navedenih u sekciji 6.
-
Ako otežano mokrite
-
Ako imate ili ste pod rizikom povećanja očnog pritiska (glaukom)
-
Ako ste ranije imali veliki pad u broju određenih bijelih krvnih
ćelija (agranulocitoza).
-
Ako uzimate bilo koji od dolenavedenih lijekova (osim

製品の特徴

1
1.
NAZIV LIJEKA
▲
Nozinan
25 mg film-tableta
100 mg film-tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levomepromazin maleat što odgovara bazi levomepromazina od 25 mg ili
100 mg za svaku film-tabletu.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti sekciju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tablete
(Film-tablete sa diobenom crtom)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Odrasli:

Akutna psihotična oboljenja

Hronična psihotična oboljenja (shizofrenija, kronična ne-shizofrena
manija: paranoidna manija,
hronična halucinatorna psihoza).

U kombinaciji sa antidepresivima, kratkotrajni tretman određene
ozbiljne forme velike depresije.
Kombinacija sa ovim lijekom može se primjeniti samo u početnom
periodu tretmana, npr. 4 do 6
sedmica.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Primjenjuje se samo u odraslih
Oralna primjena.
Minimalna efektivna doza se primjenjuje u svim slučajevima. Terapiju
treba započeti sa niskom dozom, a
potom se doziranje postepeno povećava.
Doza je 25 do 200 mg/dan.
U određenim izuzetnim slučajevima, doza se može povećati do
maksimalno 400 mg/dan.
Dnevnu dozu treba uzeti ili navečer, pred spavanje, ili u tri
podijeljene doze uz obrok.
4.3.
Kontraindikacije

Preosjetljivost na levomepromazin ili na neki od ostalih sastojaka
lijeka

Rizik od glaukoma zatvorenog ugla

Rizik od zadržavanja urina povezan sa uretroprostatičkim
poremećajima

Istorija agranulocitoze,

U kombinaciji sa:
-
ne-antiparkinsonskim antagonistima dopamina (kabergolin, kvinagolid)
-
citalopram i escitalopram
-
hidroksizin
-
piperakvin
-
domperidon

Tablete: kod pacijenata sa alergijom na pšenicu (bilo koje osim
celijakije)
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza
Upozorenja
*
Svakog pacijenta treba posavjetovati da ako se pojavi groznica, upala
grla, angina, ili neka druga
infekcija, odmah moraju obavijestiti svog ljekara i podvrgnuti se
ispitivanju kompletne krvi. Tretman se
prekida uoči li se neka od označenih promjena u krvnoj slici
(hiperleukocitoza, granulocitopenija).
*
Neuro