NovoSeven RT

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

1 mg, 2 mg, 5 mg

から入手可能:

Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Dinamarca.

INN（国際名）:

1 mg, 2 mg, 5 mg

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: NOVOSEVEN® RT
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para solución para inyección.
FORTALEZA:
1 mg (50 KUI), 2 mg (100 KUI), 5 mg (250 KUI) para ser
reconstituido con 1.1 mL, 2.1 mL, 5.2 mL de disolvente
histidina, respectivamente. PRESENTACIÓN: Estuche con un bulbo de polvo para solución inyectable con
1 mg de eptacog alfa activado y un bulbo con 1,1 ml de
disolvente para reconstitución.
Estuche con un bulbo de polvo para solución inyectable con
2 mg de eptacog alfa activado y un bulbo con 2,1 ml de
disolvente para reconstitución.
Estuche con un bulbo de polvo para solución inyectable con
5 mg de eptacog alfa activado y un bulbo con 5,2 ml de
disolvente para reconstitución.
Estuche con un bulbo de polvo para solución inyectable con
1 mg de eptacog alfa activado, una jeringa pre-llenada con
disolvente, émbolo separado y un adaptador para frasco
ámpula para reconstitución.
Estuche con un bulbo de polvo para solución inyectable con
2 mg de eptacog alfa activado, una jeringa pre-llenada con
disolvente, émbolo separado y un adaptador para frasco
ámpula para reconstitución.
Estuche con un bulbo de polvo para solución inyectable con
5 mg de eptacog alfa activado, una jeringa pre-llenada con
disolvente, émbolo separado y un adaptador para frasco
ámpula para reconstitución.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Dinamarca.
FABRICANTE, PAÍS:
1. Novo Nordisk, Kalundborg, Dinamarca
_Ingrediente Farmacéutico Activo (cultivo celular, purificación) _
_Etiquetado y empaque del producto terminado y el solvente _
_en viales y en jeringas pre-llenadas._
2. Novo Nordisk, Gentofte, Dinamarca
_Formulación, _
_llenado, _
_liofilización _
_y _
_envase _
_del _
_producto _
_terminado. _
_Formulación, llenado, esterilización y envase del solvente en _
_viales. _
3. Vetter Pharma – Fertigung, Ravensburg, Alemania
_Formulación, llenado, esterilización y envase del solvente en _
_jeringas prellenadas. _
NÚMERO DE REGISTRO SAN