NOVIAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL, DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL, DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

から入手可能:

Merck Sharp And Dohme De España, S.A.

ATCコード:

G03AB05

INN（国際名）:

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL, DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL, DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

構図:

Excipientes:

治療領域:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales - Desogestrel y estrógeno

製品概要:

NOVIAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA; 28 comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización - NOVIAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA; 84 comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado 18/07/2001 / Revocado 24/04/2012

情報リーフレット

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

NOVIAL 

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA  
Desogestrel/Etinilestradiol 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.  

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  

1. 
Qué es Novial y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Novial  
2.1. No tome Novial 
2.2. Tenga especial cuidado con Novial 
2.3. Cuándo debe consultar a su médico 
3. 
Cómo tomar Novial  
3.1. Cuándo y cómo tomar los comprimidos 
3.2. Primer blister de Novial 
3.3. Si toma más Novial del que debiera (sobredosis) 
3.4. Qué hacer si… 
3.5. Si desea dejar de tomar Novial 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Novial  
6. 
Información adicional 
6.1. Qué contiene Novial 
6.2. Aspecto de Novial y contenido del envase 
6.3. Titular de la autorización de comercialización
y fabricante 
6.4. Última revisión de este prospecto 

1.  
QUÉ ES NOVIAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

COMPOSICIÓN Y TIPO DE PÍLDORA 

Novial es un anticonceptivo oral
combinado (píldora combinada). Cada comprimido contiene una 
pequeña cantidad de dos hormonas femeninas, llamadas
desogestrel (un progestágeno) y etinilestradiol 
(un estr

製品の特徴

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Novial comprimidos recubiertos con película 

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

  cada comprimido amarillo contiene 0,050 mg de desogestrel
(D.O.E.) y 0,035 mg de etinilestradiol 
(D.O.E.); 
  cada comprimido rojo contiene 0,100 mg de desogestrel
(D.O.E.) y 0,030 mg de etinilestradiol 
(D.O.E.); 
  cada comprimido blanco contiene 0,150 mg de desogestrel
(D.O.E.) y 0,030 mg de etinilestradiol 
(D.O.E.); 
  los comprimidos verdes no contienen principios activos
(comprimidos inactivos). 
Excipiente: lactosa < 65 mg 
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido recubierto con película. 
Los comprimidos son redondos, biconvexos y de 5 mm de
diámetro. Están codificados “VR4” 
(comprimidos amarillos), “VR2” (comprimidos rojos), “TR5”
(comprimidos blancos) o “KH” sobre 2 
(comprimidos verdes) en una cara y con Organon y un asterisco
“*” en la cara opuesta. 

DATOS CLÍNICOS 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Anticoncepción. 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN  

4.2.1 
Cómo tomar Novial 

Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase
cada día aproximadamente a la misma 
hora con un poco de líquido si se desea. Se
toma 1 comprimido al día durante 28 días consecutivos, 
empezando por los comprimidos amarillos durante
7 días, siguiendo con los rojos durante 7 días, los 
blancos durante 7 días y finalmente los verdes
(inactivos) durante 7 días. Los envases sucesivos se inician 
inmediatamente después del último comprimido inactivo. Durante
los días de toma de comprimidos 
inactivos norma