国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kinagolid
Ferring GmbH
G02CB04
kinagolid
tableta
kinagolid 25 µg / 1 tableta
Peroralna uporaba
6 tableta
Rp
kinagolid
Pakiranje :škatla s 6 tabletami (3 x 25 g in 3 x 50 g tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-09-27
JAZMP-PN/001-25. 4. 2019 1 NAVODILO ZA UPORABO NORPROLAC 25 MIKROGRAMOV IN 50 MIKROGRAMOV TABLETE NORPROLAC 75 MIKROGRAMOV TABLETE NORPROLAC 150 MIKROGRAMOV TABLETE kinagolid _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Norprolac in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Norprolac 3. Kako jemati zdravilo Norprolac 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Norprolac 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NORPROLAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Norprolac vsebuje kinagolid. Ta sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci prolaktina. Kinagolid zmanjša izločanje hormona prolaktina. Zdravilo Norprolac uporabljamo za zdravljenje povečanih koncentracij prolaktina bodisi zaradi tumorjev hipofize, ki izločajo prolaktin, bodisi zaradi neznanega vzroka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NORPROLAC NE JEMLJITE ZDRAVILA NORPROLAC: - če ste alergični na kinagolid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hudo okvaro delovanja ledvic ali jeter. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Norprolac se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če imate motnje plodnosti, ki so povezane s prolaktinom. Plodnost se lahko pri zdravljenju z zdravilom Norprolac namreč ponovno vzpostavi. Ženske v rodni dobi, ki ne želijo zanositi, morajo med zdravljenjem z zdravilom Norprolac uporabljati zanesljivo metodo ko 完全なドキュメントを読む
JAZMP-PN/001-25. 4. 2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA NORPROLAC 25 mikrogramov in 50 mikrogramov tablete NORPROLAC 75 mikrogramov tablete NORPROLAC 150 mikrogramov tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena 25 mikrogramska tableta vsebuje 25 mikrogramov kinagolida v obliki kinagolidijevega klorida. Ena 50 mikrogramska tableta vsebuje 50 mikrogramov kinagolida v obliki kinagolidijevega klorida. Ena 75 mikrogramska tableta vsebuje 75 mikrogramov kinagolida v obliki kinagolidijevega klorida. Ena 150 mikrogramska tableta vsebuje 150 mikrogramov kinagolida v obliki kinagolidijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta 25 mikrogramov: Svetlorožnate barve s posameznimi barvnimi pikami, okrogla, ploščata, s poševnim robom, s premerom 7 mm. Napisa: “NORPROLAC” krožno na eni in “25” linearno na drugi strani. 50 mikrogramov: Svetlomodre barve s posameznimi barvnimi pikami, okrogla, ploščata, s poševnim robom, s premerom 7 mm. Napisa: “NORPROLAC” krožno na eni in “50” linearno na drugi strani. 75 mikrogramov: Bela, okrogla, ploščata, s poševnim robom, s premerom 7 mm. Napisa: “NORPROLAC” krožno na eni in “75” linearno na drugi strani. 150 mikrogramov: Bela, krogla, ploščata, s poševnim robom, s premerom 9 mm. Napisa: “NORPROLAC” krožno na eni in “150” linearno na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperprolaktinemija (idiopatska ali posledica mikro- ali makroadenoma hipofize, ki izloča prolaktin). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Dopaminergična stimulacija lahko povzroči simptome ortostatske hipotenzije, zato je treba odmerjanje zdravila NORPROLAC uvesti postopoma, s pomočjo pakiranja za postopno povečevanje odmerka. JAZMP-PN/001-25. 4. 2019 Bolnik mora zdravilo jemati enkrat na dan, in sicer zvečer, skupaj s hrano. Optimalni odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej, in sicer n 完全なドキュメントを読む