情報リーフレット
B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Norotyl LA,150mg/ml, süstesuspensioon sigadele.
2.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE(D):
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
tülosiini
150 mg (15% w/w )
ABIAINE(D):
Alumiiniumstearaat, propüleenglükooldikaprülaat/dikapraat.
3.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST
VASTUTAV TOOTJA
NORBROOK LABORATORIES Ltd.
Station Works
Newry Co. Down, BT35 6JP
Põhja Iirimaa
4.
LOOMALIIGID
Siga.
5.
NÄIDUSTUS(ED)
Tülosiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud
infektsioonhaiguste ravi sigadel.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
_Streptococcus_ spp.,
_Bacillus_ spp.,
_Staphylococcus_ spp.,
_Corynebacterium_ spp.,
_Clostridium_ spp.,
_Erysipelothrix_ spp.,
_Vibrio_ spp.,
spiroheedid,
_Mycoplasma_ spp.,
_Fusiformis_ spp.,
_Pasteurella_ spp.,
_Clamydia_ spp.
6.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI
Soovituslik doos on 20 mg tülosiini kg kehamassi kohta, mis vastab 1
ml Norotyl LA’le
7,5 kg kehamassi kohta.
7.
MANUSTAMISVIIS JA –TEE
Manustada lihasesisesi.
8.
TÄPNE KASUTUSJUHEND
Lihasesisene manustamine. Soovituslik doos on 20 mg tülosiini kg
kehamassi kohta, mis
vastab 1 ml Norotyl LA’le 7,5 kg kehamassi kohta.
9.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada veenisisesi.
10.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib esineda kerget turset, mis möödub kiiresti.
11.
KEELUAJAD
Lihale 7 päeva.
12.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 25
°
C.
13.
ERIHOIATUSED
Mitte manustada veenisisesi.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi
infolehte või pakendi etiketti.
14.
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
NÕUETELE
Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada
vastavalt kohalikule
seadusandlusele.
15.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
06.02.2004
16.
LISAINFORMATSIOON
Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge pal
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
_[Version5.1 of 12/2002] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Norotyl LA, 150mg/ml, süstesuspensioon sigadele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE(D):
1 ml süstesuspensiooni sisaldab: tülosiini
150 mg (15% w/w )
ABIAINE(D):
Alumiiniumstearaat, propüleenglükooldikaprülaat/dikapraat.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
4.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
4.1
FARMAKODÜNAAMILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline grupp: Makroliidid.
ATC-vet kood: QJ01FA90
Tülosiin on makroliidide gruppi kuuluv antibiootikum ning selle
farmakoloogilised omadused
sarnanevad teiste sellesse gruppi kuuluvate antibiootikumidega.
Ravim on bakteriostaatiline, kuid suurtes annustes võib olla
bakteritsiidne. Tülosiini
antibakteriaalne spekter on sarnaselt penitsilliin G-ga
grampositiivne. Eriti sobilik on tülosiin
grampositiivsete mikroobide poolt põhjustatud ning mükoplasmoossete
infektsioonide raviks.
Ühekordse manustamise järgselt doosis 20 mg/kg saavutatakse kõrge
sisaldus plasmas
kiiresti, kontsentratsioon püsib terapeutilisel tasemel suhteliselt
kaua. Makroliidide grupi
antibiootikumidele iseloomulikult on pärast parenteraalset
manustamist ravimi sisaldus
vereplasmas madal, ravim akumuleerub peamiselt kudedesse, kus
kontsentratsioon on 3 kuni
4 korda kõrgem. Seetõttu annab Norotyl LA perifeerias ja kudedes
antibakteriaalse toime
pikema perioodi vältel,
4.2
FARMAKOKINEETILISED OMADUSED
Seondudes 50S ribosoomi alaühikuga, inhibeerib tülosiin
prokarüootilise proteiini sünteesi,
takistades nii streiilselt peptidüül RNA ülekannet seostumast
doonoriga. Peptiid-ahela
pikenemine ja arenemine, nagu ka ribosoomi liikumine koos mRNA ahelaga
vajab areneva
peptiiahela ümberasetust aktseptorist doonorisse. Seondudes
doonoriga, pärsib tülosiin selle
ümberasetusega proteiini sünteesi.
5.
KLIINILISED ANDMED
5.1
LOOMALIIGID
Siga.
5.2
NÄIDUSTUSED
Tülosiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud
infektsioonhaiguste ravi sigadel.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
_Streptococcus_ spp.,
_
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 