Noroseal 2,6 g Intramammär suspension

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

vismutsubnitrat, tungt

から入手可能:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATCコード:

QG52X

INN（国際名）:

bismuth subnitrate, heavy

投薬量:

2,6 g

医薬品形態:

Intramammär suspension

構図:

vismutsubnitrat, tungt 2600 mg Aktiv substans

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療群:

Nöt

治療領域:

Övriga produkter för spenar och juver

製品概要:

Förpacknings: Förfylld spruta, 24 x 4 g (med 24 bipackade våtservetter); Förfylld spruta, 60 x 4 g (med 60 bipackade våtservetter); Förfylld spruta, 120 x 4 g (med 120 bipackade våtservetter)

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2013-08-29

情報リーフレット

BIPACKSEDEL FÖR:
NOROSEAL 2,6 G INTRAMAMMÄR SUSPENSION FÖR KOR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Station Works, Newry,
Co. Down, Nordirland
Co. Down, Nordirland,
BT35 6PU
BT35 6JP
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noroseal 2,6 g intramammär suspension för kor
vismutsubnitrat, tungt
3.
DEKLARATION
AV
AKTIV(A)
SUBSTANS(ER)
OCH
ÖVRIGA
SUBSTANSER
Varje 4 g intramammär spruta innehåller:
Aktiv substans:
Vismutsubnitrat, tungt
2,6 g
Ljusbrun suspension
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Prevention av nya intramammära infektioner under sintidsperioden.
Till kor som sannolikt kan betraktas som fria från subklinisk mastit,
kan produkten vara
lämplig att använda fristående för hantering av sinkor när det
gäller mastitkontroll.
Valet av kor som ska behandlas med produkten ska baseras på
veterinärens kliniska
bedömning. Urvalskriterier kan baseras på tidigare mastit och
cellräkning för enskilda
kor, eller vedertagna tester för detektion av subklinisk mastit
såsom bakteriologisk
provtagning.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till lakterande kor. Använd inte produkten fristående
till kor med
subklinisk mastit under sinläggningsperioden. Använd inte till kor
med klinisk mastit
vid sinläggningsperioden.
Använd
inte
vid
överkänslighet
mot
den
aktiva
substansen
eller
mot
något
av
hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Mycket sällsynta fall av akut mastit har rapporterats efter
användning av detta
läkemedel, och fallen har främst berott på dålig
administreringsteknik och brist på
hygien.

製品の特徴

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noroseal 2,6 g intramammär suspension för kor
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 4 g intramammär spruta innehåller:
Aktiv substans:
Vismutsubnitrat, tungt
2,6 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
.
LÄKEMEDELSFORM
Intramammär suspension.
Ljusbrun suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kor (mjölkkor)
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Prevention av nya intramammära infektioner under sintidsperioden.
Till kor som sannolikt kan betraktas som fria från subklinisk mastit,
kan produkten vara lämplig
att använda fristående för hantering av sinkor när det gäller
mastitkontroll.
Valet av kor som ska behandlas med produkten ska baseras på
veterinärens kliniska bedömning.
Urvalskriterier kan baseras på tidigare mastit och cellräkning för
enskilda kor, eller vedertagna
tester för detektion av subklinisk mastit såsom bakteriologisk
provtagning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se avsnitt 4.7. Använd inte till lakterande kor. Använd inte
produkten fristående till kor med
subklinisk mastit under sinläggningsperioden.
Använd inte produkten till kor med klinisk mastit under
sinläggningsperioden.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Det är bra att observera sinkor regelbundet avseende tecken på
klinisk mastit. Om en förseglad
juverdel utvecklar klinisk mastit, ska den påverkade delen mjölkas
ut för hand innan lämplig
behandling sätts in.
För att minska risken för kontamination ska man undvika att doppa
sprutan i vatten.
Använd sprutan endast en gång.
Läkemedlet har ingen antimikrobiell effekt och för att undvika akut
mastit som en följd av
bristfällig hygien och administreringsteknik (se avsnitt 4.6), är
det av största vikt att följa den i
avsnitt 4.9 redovisade