NORMISON 20 mg, comprimé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

témazépam

から入手可能:

ALKOPHARMA SARL

ATCコード:

N05CD07

INN（国際名）:

temazepam

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > témazépam : 20 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

1 pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s)

クラス:

Liste I

処方タイプ:

liste I

治療領域:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS.

製品概要:

360 858-7 ou 34009 360 858 7 9 - 1 pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/05/2013;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2003-05-05

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2013
Dénomination du médicament
NORMISON 20 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NORMISON 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORMISON
20 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE NORMISON 20 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NORMISON 20 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NORMISON 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
HYPNOTIQUE ET SEDATIF.
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORMISON
20 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NORMISON 20 MG, COMPRIMÉ EN CAS DE:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisance respiratoire grave,
·
syndrome d'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le
sommeil),
·
insuffisance hépatique grave,
·
myasthénie (maladie caractérisée par une tendance excessive à la
fatigue musculaire).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC NORMIS

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORMISON 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Témazépam
..................................................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans
les cas suivants:
·
insomnie occasionnelle,
·
insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 20 mg par jour ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est de 20 mg par jour à prendre
immédiatement avant le coucher.
Sujet âgé, insuffisant rénal ou hépatique: il est recommandé de
diminuer la posologie, de moitié par exemple. Cette
présentation n'est pas adaptée à l'utilisation dans ces populations
particulières.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à
4 semaines, y compris la période de réduction de la
posologie (voir rubrique 4.4).
La durée du traitement doit être présentée au patient:
·
2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors
d'un voyage).
·
2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la
survenue d'un événement grave).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci impose des
évaluations précises et répétées de l'état du patient.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres
constituants,
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
syndrome d'apnée du sommeil,
·
insuffisance hépatique sévère