国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Floroglucinol + Simeticone
Alfasigma Portugal, Lda
A03AX
Phloroglucinol + Simeticone
62.23 mg + 133 mg
Cápsula
Simeticone 132.9787 mg ; Floroglucinol di-hidratado 80 mg
Via oral
Blister 15 unidade(s)
6.3.2.2.3 - Antiflatulentos6.4 - Antiespasmódicos
MNSRM-EF
N/A
Other drugs for functional gastrointestinal disorders
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5638937 CNPEM: 50158147 CHNM: 10120350 Não Comercializado
Autorizado
2016-04-15
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Normatal 62,23 mg +133 mg cápsulas Floroglucinol + Simeticone Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, deve de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Normatal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Normatal 3. Como tomar Normatal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Normatal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Normatal e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 6.3.2.2.3 Aparelho digestivo. Modificadores da motilidade gastrointestinal. Modificadores da motilidade intestinal. Antiflatulentos 6.4 Aparelho digestivo. Antiespasmódicos; código ATC: A03AX Normatal é usado no tratamento de sintomas funcionais gastrointestinais, como flatulência, meteorismo (acumulação de gases) distensão abdominal, cólicas abdominais e diarreia. Normatal também pode ser utilizado como tratamento da sintomatologia: - Dispepsia funcional: flatulência e sensação de enfartamento. - Síndrome do Intestino Irritável (SII): dor abdominal, diarreia, distensão abdominal, flatulência e espasmos gastrointestinais. 2. O que precisa de saber antes de tomar Normatal Não tome Normatal - se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se está no primeiro trimestre de gravidez ou a a 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Normatal 62,23 mg + 133 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias ativas: Cada cápsula contém 80 mg de floroglucinol dihidratado (equivalente a 62,23 mg de floroglucinol anidro) e 133 mg de simeticone (equivalente a 125 mg de dimeticone). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula branca opaco, tamanho 0, contendo pó branco e esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento dos sintomas funcionais gastrointestinais como flatulência, meteorismo, distensão abdominal, cólicas abdominais e diarreia. Tratamento da sintomatologia da dispepsia funcional: flatulência e sensação de enfartamento. Tratamento da sintomatologia do Síndrome do Intestino Irritável (SII): dor abdominal, diarreia, distensão abdominal, flatulência e manifestações espásticas do trato gastrointestinal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: Dose recomendada é de 2 cápsulas, 3 vezes ao dia, antes das refeições ou quando houver dor. População pediátrica A segurança e eficácia de Normatal em crianças não foram estabelecidas. Os dados disponíveis estão descritos na secção 5.1, mas não é possível fazer uma recomendação para a posologia. Modo de administração: Via oral. Administrar com um copo de água. Duração de tratamento: A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias. APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Primeiro trimestre de gravidez e período de amamentação (ver secção 4.6). Suspeita ou diagnóstico de perfuração ou obstrução intestinal. Administração concomitante de analgésicos opióides (ver secção 4.5). 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Hipersensibilidade Doentes com história de reações alérgicas e cutâneas gra 完全なドキュメントを読む