NORMACOL PLUS 62.0/8.0 %w/w Granules

国: アイルランド

言語: 英語

ソース: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有効成分:

STERCULIA, FRANGULA

から入手可能:

Norgine Limited

ATCコード:

A06AC53

INN（国際名）:

STERCULIA, FRANGULA

投薬量:

62.0/8.0 %w/w

医薬品形態:

Granules

処方タイプ:

Product not subject to medical prescription

治療領域:

Bulk-forming laxatives

認証ステータス:

Authorised

承認日:

1984-09-25

情報リーフレット

 
1 
NORMACOL
®
 PLUS GRANULES 
62% W/W STERCULIA AND 8% W/W FRANGULA 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

Read all of this leaflet carefully before you start taking this
medicine because it contains important 
information for you.   


  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  Ask your pharmacist if you need more information
or advice. 

  If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or  nurse. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. 

  You must talk to a doctor if you do
not feel better or feeel worse after 4 days. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1. What NORMACOL Plus is and what it is used for 
2. What you need to know before you take NORMACOL Plus 
3. How to take NORMACOL Plus 
4. Possible side effects 
5. How to store NORMACOL Plus 
6. Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT NORMACOL PLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR 

NORMACOL Plus granules contain 62% w/w sterculia
and 8% w/w frangula. Sterculia is a vegetable gum 
from the karaya tree and frangula
comes from the alder buckthorn plant.
It is these natural products in 
NORMACOL Plus which help to relieve constipation and help keep you
regular. 

NORMACOL Plus is also used by people who have recently had
rectal surgery or surgery to remove piles 
and those with diverticulosis (small, bulging sacs
or pouches of the inner lining of the intestine). 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE NORMACOL PLUS 
_ _
DO NOT TAKE NORMACOL PLUS IF: 

  your doctor has told you that you have a blockage
in your intestine (gut) 

  your doctor has told you that you have
total loss of muscle tone in the colon 

  your doctor has told you that you have faecal impaction 

  you are pregnant or thinking about becoming pregnant 

  

製品の特徴

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Normacol Plus Granules
Sterculia 62% w/w
Frangula 8% w/w
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gram of Normacol Plus Granules contains 0.62g (62% w/w) of Sterculia and 0.08g (8% w/w) of Frangula.
Each sachet contains 4.34g of Sterculia and 0.56g of Frangula.
Excipients: contains sucrose 25% w/w, sodium hydrogen carbonate 1.5% w/w and sunset yellow FCF (E110).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Granules
Brown irregular shaped granules.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The treatment of constipation and diverticulosis, particularly hypertonic or slow transit constipation, resistant to bulk
alone.
The initiation and maintenance of bowel action after rectal surgery and after haemorrhoidectomy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS:
1 or 2 sachets or 1-2 heaped 5ml spoonfuls, once or twice daily after meals.
OLDER PEOPLE :
As adult dose.
Paediatric Population
CHILDREN (6-12 YEARS):
A reduced amount may be given at the discretion of the physician.
NORMACOL
®
Plus is not recommended for children under 6 years of age.
Method of administration
The granules should be placed dry on the tongue and, without chewing or crushing, swallowed immediately with plenty
of water or a cool drink, until the patient feels the granules have been completely washed down. They may also be
sprinkled onto and taken with soft food such as yoghurt and then immediately drinking plenty of water or a cool drink.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/11/2015_
_CRN 2169992_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Intestinal obstruction, faecal impaction, colonic atony.