NORDITROPIN SIMPLEXX Solution

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Somatropine

から入手可能:

NOVO NORDISK CANADA INC

ATCコード:

H01AC01

INN（国際名）:

SOMATROPIN

投薬量:

15MG

医薬品形態:

Solution

構図:

Somatropine 15MG

投与経路:

Sous-cutanée

パッケージ内のユニット:

1.5ML CARTRIDGE

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

PITUITARY

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827012; AHFS:

認証ステータス:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

承認日:

2015-06-19

製品の特徴

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Monographie
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MONOGRAPHIE
PR
NORDITROPIN
® SIMPLEXX
®
Solution injectable de somatropine
Cartouche
5 mg/1,5 mL, 10 mg/1,5 mL et 15 mg/1,5 mL
Pr
NORDITROPIN NORDIFLEX
®
Solution injectable de somatropine
Stylo prérempli jetable
5 mg/1,5 mL, 10 mg/1,5 mL et 15 mg/1,5 mL
Hormone de croissance
Novo Nordisk Canada Inc.
2680, avenue Skymark, bureau 300
Mississauga (Ontario)
L4W 5L6
www.novonordisk.ca
Date d’approbation :
09 avril 2015
Numéro de contrôle : 181162
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Monographie
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
25
SURDOSAGE
..................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
30
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................