Norcuron 4 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Vecuronii bromidum

から入手可能:

N.V. Organon

ATCコード:

M03AC03

INN（国際名）:

Vecuronii bromidum

投薬量:

4 mg

医薬品形態:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

製品概要:

10 amp. proszku, 5909990859788, Lz

情報リーフレット

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Norcuron 4 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Norcuron 10 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
_Vecuronii bromidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Norcuron i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Norcuron
3. Jak stosować lek Norcuron
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Norcuron
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORCURON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Norcuron jest jednym z grupy leków zwanych lekami zwiotczającymi
mięśnie. Leki zwiotczające
mięśnie są stosowane podczas zabiegu chirurgicznego, jako część
znieczulenia ogólnego.
Lek Norcuron znajduje zastosowanie jako lek pomocniczy w znieczuleniu
ogólnym w celu ułatwienia
intubacji dotchawiczej oraz w celu uzyskania zwiotczenia mięśni
szkieletowych podczas zabiegów
chirurgicznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORCURON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NORCURON:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na wekuronium, jon bromkowy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Norcuron należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Informacja o stanie zdrowia pacjenta może mieć znaczen

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Norcuron, 4 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ampułka zawiera 4 mg bromku wekuronium _(Vecuronii bromidum)_, co
odpowiada 4 mg bromku
wekuronium na 1 ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Norcuron znajduje zastosowanie jako produkt pomocniczy w znieczuleniu
ogólnym u dorosłych,
noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w celu ułatwienia
intubacji dotchawiczej oraz w celu
uzyskania zwiotczenia mięśni szkieletowych podczas zabiegów
chirurgicznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy do podawania dożylnego
Dawkowanie
Tak jak inne leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe,
Norcuron powinien być podawany
wyłącznie przez, lub pod nadzorem doświadczonych klinicystów,
zaznajomionych z działaniem
i stosowaniem tych leków.
Podobnie jak w przypadku innych leków blokujących przewodnictwo
nerwowo-mięśniowe, dawkę
produktu leczniczego Norcuron należy dobierać indywidualnie u
poszczególnych pacjentów. W czasie
ustalania dawki należy wziąć pod uwagę metodę znieczulenia,
spodziewany czas trwania zabiegu
chirurgicznego, możliwe interakcje z innymi lekami podawanymi przed
lub w czasie trwania
znieczulenia oraz stan pacjenta.
Zalecane jest właściwe monitorowanie przewodnictwa
nerwowo-mięśniowego w celu oceny stopnia
bloku nerwowo-mięśniowego oraz jego ustępowania.
Wziewne leki znieczulające nasilają działanie zwiotczające bromku
wekuronium. Działanie tych
leków nabiera klinicznego znaczenia wraz z trwaniem znieczulenia,
kiedy osiągną one takie stężenie
w tkankach, które wywoła interakcję z bromkiem wekuronium. Wobec
tego, w trakcie długich
znieczuleń (dłuższych niż 1 godzina) z użyciem leków wziewnych,
należy modyfikować dawkowanie
produktu leczniczego Norcuron, podają