国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
noradrenalintartrat (monohydrat)
Sintetica GmbH
C01CA03
noradrenalintartrat (monohydrat)
0,2 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
noradrenalintartrat (monohydrat) 0,4 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml
Godkänd
2019-07-25
Sida 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Noradrenaline Sintetica 0,1 mg/ml infusionsvätska, lösning Noradrenaline Sintetica 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning noradrenalin (som noradrenalintartrat) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Noradrenaline Sintetica är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Noradrenaline Sintetica 3. Hur du använder Noradrenaline Sintetica 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Noradrenaline Sintetica ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NORADRENALINE SINTETICA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Noradrenaline Sintetica innehåller den aktiva substansen noradrenalin som ger sammandragning av blodkärl. Noradrenaline Sintetica används för att höja blodtrycket till en normal nivå i en akut situation där blodtrycket plötsligt sjunker (akut hypotension). Noradrenalin som finns i Noradrenaline Sintetica kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NORADRENALINE SINTETICA ANVÄND INTE NORADRENALINE SINTETICA: - om du är allergisk (överkänslig) mot noradrenalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). _ _ - om du har lågt blodtryck (hypotension) orsakat av hypovolemi (l 完全なドキュメントを読む
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Noradrenaline Sintetica 0,1 mg/ml infusionsvätska, lösning. Noradrenaline Sintetica 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Noradrenaline Sintetica 0,1 mg/ml_ 1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,2 mg noradrenalintartrat motsvarande 0,1 mg noradrenalin En 50 ml-flaska innehåller 10 mg noradrenalintartrat motsvarande 5 mg noradrenalin. _Noradrenaline Sintetica 0,2 mg/ml_ 1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,4 mg noradrenalintartrat motsvarande 0,2 mg noradrenalin. En 50 ml-flaska innehåller 20 mg noradrenalintartrat motsvarande 10 mg noradrenalin. Hjälpämne(n) med känd effekt: En ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,14 mmol (eller 3,3 mg) natrium. En 50 ml-flaska innehåller 7,19 mmol (eller 165,3 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. pH-värde 3,0-4,5. Osmolaritet: 250-350 mOsm/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Indicerat för användning hos vuxna som akutåtgärd för normalisering av blodtrycket vid akut hypotension. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Administreringsväg: _ För intravenös användning. _Dosering:_ Vuxna _Initialdos: _ Initialdosen för en patient som väger 70 kg bör vara mellan 0,4 mg/tim till 0,8 mg/tim noradrenalin (0,8 mg/tim till 1,6 mg/tim noradrenalintartrat). Vissa läkare kan föredra att börja med en lägre dos om 0,2 mg/tim noradrenalin (0,4 mg/tim noradrenalintartrat). _Titrering av dosen: _ När infusionen av noradrenalin har upprättats bör dosen titreras i steg om 0,05-0,1 µg/kg/min av noradrenalin utifrån den observerade effekten på blodtrycket. Det föreligger stor individuell variation vad gäller vilken dos som behövs för att uppnå och bibehålla önskat blodtryck. Målet bör vara att 2 åstadkomma ett lågt normalt systoliskt blodtryck (100-120 mm Hg) eller att uppnå ett lämpligt medelvärde av arteriellt blodtr 完全なドキュメントを読む