Nolvadex

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

tamoksifen

から入手可能:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

ATCコード:

L02BA01

INN（国際名）:

tamoksifen

パッケージ内のユニット:

film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

処方タイプ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

製:

ASTRAZENECA UK LIMITED

製品概要:

JKL: 1039010

認証ステータス:

OBNOVA

承認日:

2023-01-16

情報リーフレット

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
NOLVADEX
®
, 10 MG, FILM TABLETE
TAMOKSIFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nolvadex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nolvadex
3.
Kako se uzima lek Nolvadex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nolvadex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NOLVADEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Nolvadex
sadrži
tamoksifen
kao
aktivnu
supstancu,
koji
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
„antiestrogeni”.
Estrogen je polni hormon koji nastaje u Vašem organizmu.
Lek Nolvadex deluje tako što blokira efekte
estrogena.
Lek Nolvadex se koristi za lečenje raka dojke.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NOLVADEX
LEK NOLVADEX NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste trudni ili mislite da ste možda trudni (videti odeljak
„Trudnoća i dojenje” u nastavku),
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tamoksifen ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),
-
ukoliko uzimate anastrozol,
-
ukolikp ste imali krvne ugruške u prošlosti i Vaš lekar nije znao
čime su uzrokovani,
-
ukoliko je neko u Vašoj porodici imao krvne ugruške nepoznatog
uzroka,
-
ukoliko Vam je rekao lekar da bolujete od nasledne bolesti koja
povećava rizik od stvaranja krvnih
ugrušaka.
Nemojte uzimati lek Nolvadex ukoliko se bilo šta od ovoga odnosi na
Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa
Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego št

製品の特徴

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nolvadex
®
, 10 mg, film tablete
INN: tamoksifen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 15,2 mg tamoksifen-citrata (što odgovara
10 mg tamoksifena).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Okrugle, bikonveksne film tablete bele do skoro bele boje, sa
utisnutom oznakom „NOLVADEX 10” na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Nolvadex je namenjen za lečenje karcinoma dojke.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje:_
Odrasli
Preporučena dnevna doza tamoksifena je 20 mg. Nema dodatne koristi, u
smislu odlaganja relapsa ili
produžavanja preživljavanja, sa većim dozama. Nema dokaza koji
podržavaju primenu doza od 30 – 40 mg
dnevno, iako se ove doze koriste kod nekih pacijentkinja sa
uznapredovalom bolešću.
Starije osobe
Slični režimi doziranja se koriste kod starijih pacijentkinja sa
karcinomom dojke, a kod nekih od ovih
pacijentkinja se lek koristi i kao jedina terapija.
Deca: Tamoksifen se ne koristi kod dece, pošto njegova efikasnost i
bezbednost u ovoj populaciji nisu
ustanovljene (videti odeljke 5.1 i 5.2).
_Način primene:_
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Nolvadex se ne sme koristiti:

U trudnoći. Žene u reproduktivnom periodu treba pažljivo pregledati
pre započinjanja lečenja
karcinoma dojke tamoksifenom, radi isključenja trudnoće (takođe
videti odeljak 4.6).

U slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1.

Istovremena primena sa anastrozolom (videti odeljak 4.5).
2 od 11
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kod jednog broja žena u premenopauzi, koje zbog karcinoma dojke
uzimaju lek Nolvadex, može doći do
prestanka menstruacije.
Tokom primene leka Nolvadex zapažena je povećana incidenca promena
na endometrijumu, uključujući
hiperplaziju, poli