NOGREG

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Clopidogrel

から入手可能:

S.F. GROUP S.R.L.

ATCコード:

B01AC04

INN（国際名）:

Clopidogrel

パッケージ内のユニット:

" 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE

クラス:

M

治療領域:

Clopidogrel

製品概要:

040215016 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040215028 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NOGREG 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Clopidogrel (come besilato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NOGREG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NOGREG
3.
Come prendere NOGREG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NOGREG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È NOGREG E A COSA SERVE
NOGREG contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antiaggreganti piastrinici.
Le piastrine sono elementi del sangue molto piccoli, che si aggregano
assieme durante la coagulazione del
sangue. Impedendo tale aggregazione, i medicinali antiaggreganti
piastrinici diminuiscono la possibilità di
formazione di coaguli sanguigni (un fenomeno chiamato trombosi).
NOGREG viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di
coaguli sanguigni (trombi) nei vasi
sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi,
che può causare eventi di origine
aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco o morte).
NOGREG le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione
di coaguli sanguigni e per ridurre il
rischio di questi gravi eventi perché:
−
lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche
detta aterosclerosi), e
−
lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una
condizione nota come arteriopatia obliterante
periferica, oppure
�

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nogreg 75 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
clopidogrel besilato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,80 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film, rosa, rotonde, biconvesse con inciso su
un lato “75” e un diametro di circa
8,3 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_PREVENZIONE SECONDARIA DI EVENTI DI ORIGINE ATEROTROMBOTICA_
Clopidogrel è indicato nei:
•
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno di 35 giorni), ictus ischemico
(da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica
comprovata.
•
Pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:
−
Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto
miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento
di stent in seguito
intervento percutaneo, in associazione con acido acetisalicilico
(ASA).
−
Infarto del miocardio acuto con innalzamento del tratto ST in
associazione con ASA nei
pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
_PREVENZIONE DI EVENTI DI ORIGINE ATEROTROMBOTICA E TROMBOEMBOLICA
NELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE_
Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di
eventi di origine aterotrombotica e
tromboembolica, incluso l’ictus nei pazienti adulti con
fibrillazione atriale che possiedono almeno un
fattore di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento
a base di antagonisti della vitamina K
(AVK) e che possiedono un basso rischio di sanguinamento.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed anziani_
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2023
_Esula dalla