Nocutil 0,1 mg tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Desmopressinacetattrihydrat

から入手可能:

Gebro Pharma GmbH

ATCコード:

H01BA02

INN（国際名）:

Desmopressinacetattrihydrat

投薬量:

0,1 mg

医薬品形態:

tabletter

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2007-05-01

情報リーフレット

_Version 4.1, 02/2020_
_ _
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NOCUTIL 0,1 MG TABLETTER
NOCUTIL 0,2 MG TABLETTER
desmopressinacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig (eller dit barn)
personligt. Lad derfor være med at
give lægemidleet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme
symptomer, som du (eller dit barn) har.
-
Kontaktlægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDDEL
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nocutil tabletter
3.
Sådan skal du tage Nocutil tabletter
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nocutil tabletter indeholder desmopressin, som er et antidiuretisk
lægemiddel, der nedsætter din
urinproduktion.
NOCUTIL TABLETTER ANVENDES TIL
:
-
behandling af sengevædning hos børn over fem år efter udelukkelse
af organiske årsager, og
hvis andre behandlinger ikke har hjulpet
-
behandling af diabetes insipidus (en sygdom, hvor du procedurer en
stor mængde urin og bliver
meget tørstig, da din hjerne ikke producerer nok antidiuretisk
hormon, som reducerer mængden
af vand, der udskilles i urinen). Bemærk: Diabetes insipidus er ikke
det samme som diabetes
mellitus (sukkersyge)
-
behandling af symptomer på nykturi hos voksne, hvilket betyder, at du
vågner hyppigt i løbet af
natten for at lade vandet
Nocutil er indiceret til voksne og børn over 5 år.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NOCUTIL TABLETTER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE N

製品の特徴

9. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOCUTIL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22992
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nocutil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nocutil 0,1 mg tabletter:
Hver tablet indeholder 0,1 mg desmopressinacetat svarende til 0,089 mg
desmopressin.
Nocutil 0,2 mg tabletter:
Hver tablet indeholder 0,2 mg desmopressinacetat svarende til 0,178 mg
desmopressin.
Hjælpestof:
Nocutil 0,1 mg tabletter: Hver tablet indeholder 60 mg
lactosemonohydrat.
Nocutil 0,2 mg tabletter: Hver tablet indeholder 120 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet
Ikke filmovertrukket, hvid, rund, konveks tablet med delekærv på én
side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. Begge halve tabletter
skal tages som én dosis.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af primær enuresis nocturna (hos børn over 5 år)
efter udelukkelse af organiske
årsager og hvis andre ikke-farmaceutiske behandlinger er
utilstrækkelige.
Til behandling af vasopressin-følsom central diabetes insipidus.
_dk_hum_38206_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Til symptomatisk behandling af nykturi i forbindelse med natlig
polyuri hos voksne, dvs. at
natlig urinproduktion overskrider funktionel blærekapacitet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
CENTRAL DIABETES INSIPIDUS
0,1 mg 3 gange dagligt er en sædvanlig initialdosis hos voksne og
børn. Dosis justeres
derefter i henhold til patientens respons. 0,1-0,2 mg 3 gange dagligt
er den optimale dosis
for de fleste patienter. I individuelle tilfælde har doser på 1,2 mg
været nødvendigt.
PRIMÆR ENURESIS NOCTURNA
Dosis skal justeres for den enkelte patient. Dosis går fra 0,1 til
0,4 mg. Initialdosis hos børn
over 5 år og voksne patienter er 0,2 mg 1-2 timer før sengetid.
Virkningen øges ved at
begrænse væskeindtaget før sengetid.
Ved manglende respons på laveste dosis bør dosis øges i henhold til
følgende plan: Begynd
med 0,