国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend; Canines Staupevirus, Stamm Onderstepoort, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI07AD03
Canine Parvovirus, strain 154-live Canine distemper virus, strain Onderstepoort, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend (35254) 10000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Staupevirus, Stamm Onderstepoort, lebend (35262) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
subkutane Anwendung
Hund
verlängert
2005-08-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac SP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Österreich: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Feldstraße 1a Siemensstraße 107 85716 Unterschleißheim A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac SP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält: _Lyophilisat: _ WIRKSTOFFE: Parvovirus (Stamm 154) mind. 7,0 log 10 GKID 50 * , max. 8,3 log 10 GKID 50 Staupevirus (Stamm Onderstepoort) mind. 5,0 log 10 GKID 50 , max. 6,1 log 10 GKID 50 Wirtssysteme: FEF- oder A72-Zellen (für Parvovirus), VERO-Zellen (für Staupevirus) * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % _Lösungsmittel_: Nobivac Solvens Phosphat-gepufferte wässrige Lösung Aussehen: Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden, um die durch Infektion mit caninem Staupevirus verursachten klinischen Symptome zu verhindern und zur aktiven Immunisierung gegen Parvovirose. Zur Verhinderung der durch Infektionen mit caninen Parvoviren bedingten klinischen Symptome und der Ausscheidung sowie zur Verringerung der Vermehrung von caninem Parvovirus. 2 Beginn der Immunität: 1 Woche nach Impfung Dauer der Immunität: 3 Jahre 5. GEGENANZEIGEN Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem Endo- oder Ektoparasitenbefall sowie Tiere, die innerhalb von ca. vier Wochen vor dem Impftermin mit immunsuppressiven Substanzen behandelt wurden, sind von der Impfung auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle kann es nach der Impfung in sehr seltenen Fällen zu einer 完全なドキュメントを読む
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac SP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: _Lyophilisat: _ _ _ WIRKSTOFFE: Canines Parvovirus (Stamm 154) mind. 7,0 log 10 GKID 50 * , max. 8,3 log 10 GKID 50 Staupevirus (Stamm Onderstepoort) mind. 5,0 log 10 GKID 50 , max. 6,1 log 10 GKID 50 Wirtssysteme: FEF- oder A72-Zellen (für Parvovirus), VERO-Zellen (für Staupevirus) * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % _Lösungsmittel_: Nobivac Solvens Phosphat-gepufferte wässrige Lösung SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Aussehen: Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden, um die durch Infektion mit caninem Staupevirus verursachten klinischen Symptome zu verhindern und zur aktiven Immunisierung gegen Parvovirose. Zur Verhinderung der durch Infektionen mit caninen Parvoviren bedingten klinischen Symptome und der Ausscheidung sowie zur Verringerung der Vermehrung von caninem Parvovirus. Beginn der Immunität: 1 Woche nach Impfung Dauer der Immunität: 3 Jahre 2 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem Endo- oder Ektoparasitenbefall sowie Tiere, die innerhalb von ca. vier Wochen vor dem Impftermin mit immunsuppressiven Substanzen behandelt wurden, sind von der Impfung auszuschließen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein 完全なドキュメントを読む