国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01CD01
Avian rhinotracheitis virus strain BUT1 8544, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur okulonasalen Anwendung
Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, lebend (35337) 0,3979 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
zum Vernebeln; Eingeben über die Tränke; Eintropfen in den Bindehautsack; Eintropfen in die Nase
Truthuhn
erloschen
1997-06-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis ® TRT – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Puten. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: für Deutschland: für Österreich: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Postfach 1130 Siemensstraße 105 D-85701 Unterschleißheim A-1210 Wien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ® TRT – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Puten. 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis enthält: Infektiöse Rhinotracheitis-Virus (Stamm BUT 1#8544) mind. 2,5 log 10 GKID 50 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Puten gegen die Infektiöse Rhinotracheitis. Zur Vorimpfung (Priming) bei nachfolgender Anwendung eines inaktivierten TRT- Impfstoffes oder zugelassener Kombinationsimpfstoffe, die diese Komponente enthalten (Booster). 5. GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. Nicht bei bereits legenden Tieren anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Im Allgemeinen wird nach der Anwendung von Nobilis® TRT keine Impfreaktion beobachtet. Sollten in den ersten 4 - 6 Tagen p. vacc. vereinzelt geringgradige klinische Symptome vonseiten des Respirationstraktes auftreten (wie leichter Nasenausfluß), so ist das Allgemeinbefinden der Tiere dabei in der Regel nicht gestört. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. Nobilis ® TRT Seite 2 von 3 7. ZIELTIERART(EN) Puten. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 1 Impfstoffdosis pro Tier Nobilis ® TRT kann bei gesunden Puten ab dem 1. Lebenstag eingesetzt werden. Die Erstimpfung junger Tiere kann als Spray- oder oculo-nasale Impfung erfolgen, die Nachimp 完全なドキュメントを読む
NOBILIS TRT ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis TRT – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Puten. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis enthält: arzneilich wirksame Bestandteile: Infektiöse Rhinotracheitis-Virus (Stamm BUT 1#8544) mind. 2,5 log 10 GKID 50 Wirtssystem: SPF-Hühnerembryofibroblasten 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Puten 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Puten gegen die Infektiöse Rhinotracheitis. Zur Vorimpfung (Priming) bei nachfolgender Anwendung eines inaktivierten TRT- Impfstoffes oder zugelassener Kombinationsimpfstoffe, die diese Komponente enthalten (Booster). 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. Nicht bei bereits legenden Tieren anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Keine BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Im Allgemeinen wird nach der Anwendung von Nobilis ® TRT keine Impfreaktion beobachtet. Sollten in den ersten 4 - 6 Tagen p. vacc. vereinzelt geringgradige klinische Symptome vonseiten des Respirationstraktes auftreten (wie leichter NOBILIS TRT Nasenausfluß), so ist das Allgemeinbefinden der Tiere dabei in der Regel nicht gestört. 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE Nicht bei bereits legenden Tieren anwenden. 4.8 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe anzuwenden. Aufgrund möglicher Interferenzphänomene sollte bis 2 Wochen p. vacc. 完全なドキュメントを読む