Nobilis Rismavac + CA 126, concentraat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor kippen

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

levend kalkoenherpesvirus; levend kippeherpesvirus

から入手可能:

Intervet Nederland B.V.

ATCコード:

QI01AD03

INN（国際名）:

living kalkoenherpesvirus; living kippeherpesvirus

医薬品形態:

Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

投与経路:

In-ovo, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

治療群:

Kippen

治療領域:

Avian herpes virus (Mareks disease)

製品概要:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen

認証ステータス:

Nationaal

承認日:

1997-08-26

製品の特徴

BD/2022/REG NL 8869/zaak 926009
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 15
november 2021 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOBILIS
RISMAVAC + CA
126, CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE
VOOR
KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 8869;
Gelet op artikel 2.16 en artikel
2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
NOBILIS
RISMAVAC + CA 126, CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE
VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 8869,
zoals
aangevraagd d.d. 15 november 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NOBILIS RISMAVAC + CA 126, CONCENTRAAT EN
SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, REG NL
8869 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
NOBILIS RISMAVAC + CA 126, CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR
SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, REG NL 8869 treft u aan als
bijlage II
behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 8869/zaak 926009
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 8869/zaak 926009
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Rismavac + CA 126, concentraat en suspendeervloeistof voor
suspensie voor injectie voor
kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend celgebonden ziekte van Marek virus (MDV), stam CVI-988:
≥