国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
geinactiveerd aviair adenovirus; geinactiveerd infectieus aviair bronchitisvirus; newcastle diseasevirus, geinact. [pseudovogelpest, geinact.]
Intervet Nederland B.V.
QI01AA13
geinactiveerd avian adenovirus; geinactiveerd infectious avian bronchitisvirus; newcastle diseasevirus, geinact. [pseudovogelpest, geinact.]
Emulsie voor injectie
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Kippen
Newcastle disease virus / paramyxovirus + avian infectious bronchitis virus + avian adenovirus
Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen
Nationaal
1995-08-02
BD/2012/REG NL 7998/zaak 281163 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 16 februari 2012 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel NOBILIS IB + ND + EDS, registratienummer REG NL 7998; Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410); Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel NOBILIS IB + ND + EDS, ingeschreven onder nummer REG NL 7998, zoals aangevraagd d.d. 16 februari 2012, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NOBILIS IB + ND + EDS, ingeschreven onder nummer REG NL 7998 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel NOBILIS IB + ND + EDS, ingeschreven onder nummer REG NL 7998 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2012/REG NL 7998/zaak 281163 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2012/REG NL 7998/zaak 281163 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NOBILIS IB + ND + EDS 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,5 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: - Geïnactiveerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam Massachusetts 41: 2 6,0 HAR* antistoftiter inducerend - Geïnactiveerd Newcastle Disease virus, stam Clone 30: minstens 50 PD 50 ** - Geïnactiveerd egg drop syndrome 76 virus, stam BC14: 2 6,5 HAR antistoftiter inducerend ADJUVANS: Licht vloeibare paraffine: 215 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. * HAR = Hemagglutinatie-remmend **PD 50 = Protective dose 50% 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kip. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT - Actieve re-immunisatie van fok-, vermeerderings 完全なドキュメントを読む