NITRONAL 1 mg/ml, solution pour perfusion

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

trinitrine 1 mg

から入手可能:

G POHL BOSKAMP GmbH & Co KG

ATCコード:

C01DA02

INN（国際名）:

trinitrine 1 mg

投薬量:

1 mg

医薬品形態:

Solution

構図:

pour 1 ml de solution pour perfusion > trinitrine 1 mg

投与経路:

intraveineuse

パッケージ内のユニット:

10 ampoule(s) en verre brun de 5 ml

クラス:

Liste I

処方タイプ:

liste I

治療領域:

NITRATES ORGANIQUES.

適応症:

NITRONAL 1 mg/ml est une solution pour perfusion. Il est réservé à l'usage hospitalier sous contrôle médical.NITRONAL 1 mg/ml, solution pour perfusion est indiqué dans: la prévention de l'ischémie myocardiaque (diminution de l'afflux du sang vers le myocarde) lors des interventions coronaires (par exemple pontages coronaires et angioplasties transluminales percutanées); le traitement des symptômes liés à l'insuffisance ventriculaire gauche, en particulier lors de la phase aiguë de l'infarctus du myocarde; le traitement de l'angine de poitrine instable (oppression thoracique douloureuse).

製品概要:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

認証ステータス:

Valide

承認日:

2005-10-20

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2015
Dénomination du médicament
NITRONAL 1 mg/ml, solution pour perfusion
TRINITRINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NITRONAL 1 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NITRONAL
1 mg/ml, solution pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER NITRONAL 1 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NITRONAL 1 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NITRONAL 1 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
NITRONAL 1 mg/ml est une solution pour perfusion. Il est réservé à
l'usage hospitalier sous contrôle médical.
NITRONAL 1 mg/ml, solution pour perfusion est indiqué dans:
·
la prévention de l'ischémie myocardiaque (diminution de l'afflux du
sang vers le myocarde) lors des interventions coronaires
(par exemple pontages coronaires et angioplasties transluminales
percutanées);
·
le traitement des symptômes liés à l'insuffisance ventriculaire
gauche, en particulier lors de la phase aiguë de l'infarctus du
myocarde;
·
le traitement de l'angine de poitrine instable (oppression thoracique
douloureuse).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NITRONAL
1 mg/ml, solution pour
perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAM

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NITRONAL 1 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trinitrate de glycérol (trinitrine)
..............................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
1 ampoule de 5 ml contient 5 mg de trinitrine.
1 ampoule de 10 ml contient 10 mg de trinitrine.
1 ampoule de 25 ml contient 25 mg de trinitrine.
1 flacon de 50 ml contient 50 mg de trinitrine.
Excipient: glucose monohydraté (0,05 g/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHIRURGIE/ANESTHÉSIE:
Prévention de l'ischémie myocardique lors des interventions
coronaires.
CARDIOLOGIE:
1. Insuffisance ventriculaire gauche, en particulier lors de la phase
aiguë de l'infarctus du myocarde.
2. Angine de poitrine instable.
4.2. Posologie et mode d'administration
GÉNÉRALITÉS:
Il est recommandé de commencer par une dose initiale faible de 5
µg/min et d'augmenter celle-ci progressivement toutes les
5 minutes.
La posologie doit être déterminée individuellement, en fonction de
l'effet à atteindre et des éventuels effets indésirables
observés, en particulier augmentation de la fréquence cardiaque et
chute de la tension artérielle.
La posologie peut varier d'un facteur 10 d'un patient à un autre.
Dans la plupart des cas, la posologie varie de 5 à 200
µg/min.
Une surveillance clinique et un contrôle de la pression artérielle
soigneux sont nécessaires pour un ajustement adéquat de
la vitesse de perfusion.
4.3. Contre-indications
La trinitrine ne doit pas être utilisée chez les patients
présentant:
·
une hypersensibilité à la trinitrine et/ou aux nitrates organiques
ou à l'une des autres substances (non actives);
·
une hypertension intracrânienne (en cas de traumatisme cr�