Niperten 5 mg comprimate filmate

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Bisoprololum

から入手可能:

KRKA d.d., Novo mesto

ATCコード:

C07AB07

INN（国際名）:

Bisoprololum

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

comprimate filmate

パッケージ内のユニット:

N10x3

処方タイプ:

cu prescripție

製:

KRKA-Rus, Rusia

承認日:

2017-07-12

情報リーフレット

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NIPERTEN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
NIPERTEN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Niperten şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Niperten
3.
Cum să utilizaţi Niperten
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Niperten
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIPERTEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
din
componenţa
Niperten
este
bisoprololul.
Acesta
aparţine
unei
clase
de
medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin
modificarea felului în care
organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai
ales la nivelul inimii. Ca
rezultat,
bisoprololul
scade
frecvenţa
bătăilor
inimii
dumneavoastră
şi,
prin
aceasta,
creşte
eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În
acelaşi timp este scăzut necesarul
de sânge şi de oxigen al inimii.
Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi
incapabil să pompeze sângele în
circulaţie în funcţie de necesarul organismului.
Niperten este utilizat:
-
pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune
arterială).
-
pentru tratamentul anginei pectorale.
-
pentru tratamentul insuficienţei ca

製品の特徴

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Niperten 5 mg comprimate filmate
Niperten 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Niperten 5 mg: comprimate filmate de culoare albă , rotunde,
biconvexe, marcate pe una dintre feţe.
Niperten 10 mg: comprimate filmate de culoare albă , rotunde,
biconvexe, marcate pe una dintre
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Tratamentul bolii cardiace ischemice (angină pectorală).
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu funcţie
sistolică ventriculară redusă, în asociere
cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), diuretice
şi, opţional, glicozide
cardiace (pentru informaţii suplimentare vezi pct 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE ŞI AL ANGINEI PECTORALE CRONICE
STABILE _
_ _
_Adulţi _
Doza trebuie ajustată individual. Doza uzuală este de 10 mg o dată
pe zi, iar doză maximă
recomandată este de 20 mg pe zi. La unii pacienţi poate fi adecvată
doza de 5 mg pe zi.
_Insuficienţă renală sau hepatică _
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică uşoară până
la moderată, în mod normal nu este
necesară ajustarea dozei.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă terminală (clearance
al creatininei < 20 ml/min) sau
insuficienţă hepatică severă, doza de bisoprolol nu trebuie să
depăşească 10 mg o dată pe zi.
Trebuie utilizată o doză mai mică. Există date limitate privind
utilizarea bisoprololului la pacienţii
care efectuează şedinţe de dializă, dar nu există date care să
recomande ajustarea dozei.
_ _
_Vârstnici _
În mod normal nu este necesară ajustarea dozei, dar pentru unii
pacienţi doza de 5 mg pe zi poate fi