Nintedanib ratiopharm 100 mg Weichkapseln

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

NINTEDANIB ESILAT

から入手可能:

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH

ATCコード:

L01EX09

INN（国際名）:

NINTEDANIB ESILAT

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2024-03-15

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NINTEDANIB RATIOPHARM
® 100 MG WEICHKAPSELN
Nintedanib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nintedanib ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nintedanib ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Nintedanib ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nintedanib ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NINTEDANIB RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nintedanib ratiopharm enthält den Wirkstoff Nintedanib und ist ein
Arzneimittel aus der Klasse der
sogenannten Tyrosinkinaseinhibitoren, welches angewendet wird zur
Behandlung der idiopathischen
Lungenfibrose (IPF), anderer chronischer progredient fibrosierender
interstitieller Lungenerkrankungen
(ILDs) und bei einer interstitiellen Lungenerkrankung bei systemischer
Sklerose (SSc-ILD) bei
Erwachsenen.
Idiopathische Lungenfibrose (IPF)
IPF ist eine Erkrankung, bei der es mit der Zeit zu einer Verdickung,
Versteifung und Vernarbung Ihres
Lungengewebes kommt. Die Vernarbung hat zur Folge, dass der Transport
von Sauerstoff aus der
Lunge in den Blutkreislauf erschwert ist und es Ihnen schwerfällt,
tief einzuatmen. Dieses Arzneimittel
hilft, die weitere Vernarbung und Versteifung der Lunge zu vermindern.
Andere c

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nintedanib ratiopharm
®
100 mg Weichkapseln
Nintedanib ratiopharm
®
150 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nintedanib ratiopharm 100 mg Weichkapseln
Jede Weichkapsel enthält Nintedanib-Esilat, entsprechend 100 mg
Nintedanib
Nintedanib ratiopharm 150 mg Weichkapseln
Jede Weichkapsel enthält Nintedanib-Esilat, entsprechend 150 mg
Nintedanib
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Nintedanib ratiopharm 100 mg Weichkapseln
Pfirsichfarbene, opake, längliche Kapsel, die eine gelbe, viskose
Suspension enthält, mit dem Aufdruck
„NT 100“ in roter Tinte und einer Länge von etwa 16 mm.
Nintedanib ratiopharm 150 mg Weichkapseln
Braune, opake, längliche Kapsel, die eine gelbe, viskose Suspension
enthält, mit dem Aufdruck
„NT 150“ in roter Tinte und einer Länge von etwa 17 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nintedanib ratiopharm wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung
der idiopathischen
Lungenfibrose (IPF).
Nintedanib ratiopharm wird außerdem angewendet bei Erwachsenen zur
Behandlung anderer
chronischer progredient fibrosierender interstitieller
Lungenerkrankungen (ILDs) (siehe Abschnitt 5.1).
Nintedanib ratiopharm wird angewendet zur Behandlung einer
interstitiellen Lungenerkrankung bei
Erwachsenen mit systemischer Sklerose (SSc-ILD).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte nur von Ärzten begonnen werden, die Erfahrung
mit der Behandlung der
Erkrankungen haben, für die Nintedanib ratiopharm zugelassen ist.
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg Nintedanib zweimal täglich, die
im Abstand von ca. 12 Stunden
eingenommen wird. Die Anwendung der Dosis von 100 mg zweimal täglich
wird nur bei Patienten
empfohlen, die die Dosis von 150 mg zweimal täglich nicht tolerieren.
2
Wenn eine Einnahme versäumt wird, sollte die Einnahme zum nächsten
geplanten Zeitpunkt mit der
empfohlene