NIMESULIDA

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

NIMESULIDA

から入手可能:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

ATCコード:

ANTINFLAMATORIOS

INN（国際名）:

NIMESULIDA

治療領域:

ANTINFLAMATORIOS

製品概要:

20 MG/G GEL DERM CT BG AL X 40 G - 1181901900018 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL DERMATOLOGICO; 20 MG/G GEL DERM CX 50 BG AL X 40 G - 1181901900026 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL DERMATOLOGICO; 20 MG/G GEL DERM CX 100 BG AL X 40 G - 1181901900034 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL DERMATOLOGICO

認証ステータス:

Válido

承認日:

2019-01-28

情報リーフレット

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製品の特徴

Bula_nimesulida_Gel_dermatológico_Bula_Profissional_da_Saúde_REV.B
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NIMESULIDA
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Gel dermatológico
20 mg/g
Bula_nimesulida_Gel_dermatológico_Bula_Profissional_da_Saúde_REV.B
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NIMESULIDA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Gel dermatológico 20 mg/g – Embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
nimesulida
..........................................................................
20 mg
excipiente
...........................qsp................................................
1g
(carbômer, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, álcool
isopropílico, propilenoglicol, trolamina,
metilparabeno, propilparabeno e água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A nimesulida gel é indicada para o tratamento da dor e dos processos
inflamatórios de tendões,
ligamentos, músculos e articulações devido a traumatismos como:
torções, contusões e distensões.
Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento de
osteoartrite e artrite reumatoide.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos avaliaram a eficácia da nimesulida gel tanto na
concentração de 2% quanto na
concentração de 1%.
Bula_nimesulida_Gel_dermatológico_Bula_Profissional_da_Saúde_REV.B
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Estudo clínico não comparativo avaliou a eficácia da nimesulida gel
a 2%, no tratamento tópico de
lesões
decorrentes
da
prática
esportiva.
Quarenta
e
sete
pacientes
participaram
do
estudo. A
nimesulida foi aplicada no local da lesão duas vezes ao dia por 7
dias e os pacientes passaram por
uma avaliação médica basal (V1) e no 3º (V2) e 7º (V3) dias de
tratamento. A avaliação médica
mostrou melhora estatisticamente significante nos seguintes sintomas,
quando comparados V1 e V3:
dor ao repouso (p<0,001), dor a movimentação ativa (p<0,001), dor a
movimentação passiva
(p<0,001