Nimbex 2 mg/ml sol. inj./perf. i.v. amp.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Bésilate de Cisatracurium 2,68 mg/ml - Eq. Cisatracurium 2 mg/ml

から入手可能:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATCコード:

M03AC11

INN（国際名）:

Cisatracurium Besilate

投薬量:

2 mg/ ml

医薬品形態:

Solution injectable/pour perfusion

構図:

Bésilate de Cisatracurium 2.68 mg/ml

投与経路:

Voie intraveineuse

治療領域:

Cisatracurium

製品概要:

CTI code: 174727-01 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176459 - Code CNK: 1260140 - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

1996-04-18

情報リーフレット

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NIMBEX 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
_cisatracurium_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ière.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Nimbex et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nimbex?
3.
Comment utiliser Nimbex?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Nimbex?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE NIMBEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Nimbex contient un médicament appelé cisatracurium, qui appartient
à la famille des relaxants
musculaires.
Nimbex peut être utilisé :
-
pour relâcher les muscles au cours d'une intervention chirurgicale
chez l'adulte et l'enfant âgé
d'un mois ou plus, y compris en chirurgie cardiaque
-
pour faciliter l’introduction d’un tube dans les voies
respiratoires (intubation trachéale)
lorsqu’une assistance respiratoire est nécessaire
-
pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins
Intensifs
Si vous souhaitez obtenir d’autres informations sur ce médicament,
interrogez votre médecin.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER NIMBEX?
N’UTILISEZ JAMAIS NIMBEX:
-
si vous êtes allergique au cisatracurium, à tout autre relaxant
musculaire ou à l’un des autres
composants contenus dans Nimbex, mentionnés dans la rubrique 6,
- si vous avez déjà mal réagi à un anesthésique.
N’utilisez pas Nimbex si vous êtes concerné(e) par l’une des
situations ci-dessus. En cas de doute,
consultez v

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NIMBEX 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cisatracurium 2 mg sous forme de bésilate de cisatracurium 2,68 mg
par ml.
Une ampoule de 2,5 ml contient 5 mg de cisatracurium.
Une ampoule de 5 ml contient 10 mg de cisatracurium.
Une ampoule de 10 ml contient 20 mg de cisatracurium.
Une ampoule de 25 ml contient 50 mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution incolore ou colorée jaune pâle à jaune verdâtre.
Pratiquement dépourvue de particules
visibles.
4.
DONNÉES CLINIQUES
Nimbex est un agent curarisant, non dépolarisant, de durée
d’action intermédiaire, pour administration
intraveineuse.
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nimbex est indiqué au cours des interventions chirurgicales et autres
actes médicaux chez l’adulte et
l’enfant âgé d’un mois et plus. Nimbex est également indiqué
chez les adultes nécessitant une prise en
charge en soins intensifs. Il est utilisé comme adjuvant de
l'anesthésie générale ou de la sédation dans
les unités de soins intensifs (USI) afin de relâcher les muscles
squelettiques et de faciliter l'intubation
endotrachéale et la ventilation contrôlée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Nimbex ne doit être administré que par des anesthésistes ou des
praticiens familiarisés avec
l’utilisation et l’action des agents bloquants neuromusculaires,
ou sous leur contrôle. Du matériel
d’intubation trachéale, d’assistance respiratoire et
d’oxygénation artérielle adéquat doit être
disponible.
Nimbex ne peut pas être mélangé dans la même seringue ou
administré simultanément par la même
aiguille qu’une émulsion de propofol pour injection ou que d'autres
solutions alcalines telles que le
thiopental sodique (voir rubrique 6.2).
Nimbex ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien et est
destiné à être adminis