Nifedipin STADA 10 mg Weichkapseln

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Nifedipin

から入手可能:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATCコード:

C08CA05

INN（国際名）:

nifedipine

医薬品形態:

Weichkapsel

構図:

Teil 1 - Weichkapsel; Nifedipin (09665) 10 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1986-05-07

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NIFEDIPIN STADA
®
10 MG WEICHKAPSELN
Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nifedipin STADA 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifedipin STADA 10 mg beachten?
3.
Wie ist Nifedipin STADA 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nifedipin STADA 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NIFEDIPIN STADA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nifedipin STADA 10 mg ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen,
die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
einherge-
hen, sowie zur Behandlung von Bluthochdruck.
NIFEDIPIN STADA 10 MG WIRD ANGEWENDET BEI
–
Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zu-
ständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
(Angi-
na pectoris):
–
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
–
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzme-
tal-Angina, Variant Angina)
–
nicht organbedingtem Bluthochdruck
–
durch Gefäßkrämpfe bedingten Durchblutungsstörungen an Händen und
Füßen (Raynaud-Syndrom)
–
Bluthochdruckkrise.
Hinweis:
Bei Patienten mit nicht organbedingtem Bluthochdruck oder chronischer
Angina

製品の特徴

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nifedipin STADA
®
5 mg Weichkapseln
Nifedipin STADA
®
10 mg Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nifedipin STADA_
_® _
_5 mg Weichkapseln_
1 Weichkapsel enthält 5 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Weichkapsel enthält
0,34 mg
Racementhol.
_Nifedipin STADA_
_® _
_10 mg Weichkapseln_
1 Weichkapsel enthält 10 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Weichkapsel enthält
0,68 mg
Racementhol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Nifedipin STADA_
_® _
_5 mg Weichkapseln_
Weichkapsel
Ovale, braune Weichkapsel.
_Nifedipin STADA_
_® _
_10 mg Weichkapseln_
Weichkapsel
Oblonge, dunkelbraune Weichkapsel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Nifedipin STADA_
_® _
_5 mg Weichkapseln_
–
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
–
Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina).
_Nifedipin STADA_
_® _
_10 mg Weichkapseln_
–
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
–
Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
2
–
Essentielle Hypertonie
–
Hypertensiver Notfall
–
Raynaud-Syndrom.
_Hinweis_
Bei Patienten mit essentieller Hypertonie oder chronischer Angina
pectoris, die
mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen (Nifedipin
STADA
®
5/
-10 mg gehören dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen
dosis-
abhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislaufsystems (z.B.
Myo-
kardinfarkt) und eine Erhöhung der Sterblichkeit ergeben. Daher ist
Nifedipin
STADA
®
5/-10 mg bei diesen beiden Erkrankungen nur dann einzusetzen, wenn
andere Arzneimittel nicht angezeigt sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkran-
kung und dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild