国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotin
Johnson & Johnson GmbH (3080525)
N07BA01
Nicotinic
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle; Nicotin (06522) 13,6 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
verlängert
2012-08-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NICORETTE MINT SPRAY 1 MG/SPRÜHSTOSS SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE, LÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen Nicotin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie nach 6-monatiger Behandlung mit Nicorette Mint Spray das Rauchen nicht aufgeben konnten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nicorette Mint Spray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette Mint Spray beachten? 3. Wie ist Nicorette Mint Spray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nicorette Mint Spray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NICORETTE MINT SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nicorette Mint Spray wird angewendet, um Sie beim Aufgeben des Rauchens zu unterstützen, wenn Sie mit dem Rauchen sofort aufhören möchten oder um Sie bei der Verringerung Ihres Zigarettenkonsums (Rauchreduktion) zu unterstützen, um auf diesem Weg den vollständigen Rauchausstieg zu erreichen. Dabei handelt es sich um eine Behandlungsart, die als Nicotinersatztherapie bezeichnet wird. Nicorette Mint Spray lindert die Nicotinentzugserscheinungen einschließlich des Rauchverlangens, d. h. die Beschwerden, die beim Einstellen des Rauchens auftreten. Wenn Sie Ihrem Körper plötzlich kein Nicotin mehr über das Rauchen von Tabak zuführen, können bei Ih 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nicorette Mint Spray 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Sprühstoß setzt 1 mg Nicotin in 0,07 ml Lösung frei. 1 ml Lösung enthält 13,6 mg Nicotin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol 7,1 mg/Sprühstoß Propylenglycol 11 mg/Sprühstoß Butylhydroxytoluol 363 ng/Sprühstoß Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Klare bis schwach opaleszierende, farblose bis hellgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nicorette Mint Spray wird angewendet zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen durch Linderung der Nicotinentzugssymptome, einschließlich des Rauchverlangens, beim Versuch das Rauchen sofort aufzugeben oder zur Verringerung des Zigarettenkonsums (Rauchreduktion), um auf diesem Weg den Rauchausstieg zu erreichen. Die komplette Einstellung des Rauchens sollte das endgültige Ziel sein. Nicorette Mint Spray sollte vorzugsweise in Verbindung mit Beratung und unterstützenden Maßnahmen angewandt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Durch Beratung und unterstützende Maßnahmen lässt sich die Erfolgsrate in der Regel verbessern. Erwachsene und ältere Patienten Es können bis zu 4 Sprühstöße pro Stunde angewendet werden. Pro Anwendung sollten 2 Sprühstöße nicht überschritten und innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 64 Sprühstöße (4 Sprühstöße pro Stunde über 16 Stunden) angewendet werden. 2 RAUCHERENTWÖHNUNG MIT SOFORTIGEM RAUCHSTOPP Für Raucher, die bereit und in der Lage sind, das Rauchen sofort aufzugeben. Die Anwender sollten während der Behandlung mit Nicorette Mint Spray das Rauchen vollständig einstellen. Die folgende Übersicht zeigt das empfohlene Anwendungsschema für das Spray zur Anwendung in der Mundhöhle während der vollen Dosierung (Schritt I) und während des Ausschleichens der Dosierung 完全なドキュメントを読む