NICORETTE BERRYMINT 1 mg/spray

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

NICOTINUM

から入手可能:

MCNEIL AB - SUEDIA

ATCコード:

N07BA01

INN（国際名）:

NICOTINUM

投薬量:

1mg/spray

医薬品形態:

SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.

処方タイプ:

OTC

製:

MCNEIL AB - SUEDIA

治療群:

MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA

製品概要:

14320/2022/04 Cutie cu 2x1 flac. cu cip Near Field Communication (NFC) pt. a permite conectivitatea cu o aplicatie pt. smartphone; 14320/2022/03 Cutie cu 1x1 flac. cu cip Near Field Communication (NFC) pt. a permite conectivitatea cu o aplicatie pt. smartphone; 14320/2022/02 Cutie cu 2 flac. din PET introdus intr-un dozator cu pulverizare mecanica cu 13,2 ml spray bucofaringian, sol.; 14320/2022/01 Cutie cu 1 flac. din PET introdus intr-un dozator cu pulverizare mecanica cu 13,2 ml spray bucofaringian, sol.; 13175/2020/02 Cutie cu 2 flac. din PET introdus intr-un dozator cu pulverizare mecanica cu 13,2 ml spray bucofaringian, sol.; 13175/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PET introdus intr-un dozator cu pulverizare mecanica cu 13,2 ml spray bucofaringian, sol.

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14320/2022/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NICORETTE BERRYMINT 1 MG/SPRAY, SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE
Nicotină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
UTILIZA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
ACESTA CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament numai conform indicațiilor
din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau ale farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. Ar putea fi necesar să îl recitiți.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect; vezi pct. 4.
-
Dacă după 6 luni de tratament cu Nicorette Berrymint, nu reușiți
să renunțați la fumat, trebuie să
vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Nicorette Berrymint și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Nicorette Berrymint
3.
Cum se utilizează Nicorette Berrymint
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nicorette Berrymint
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NICORETTE BERRYMINT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nicorette Berrymint este folosit pentru a vă ajuta să renunțați la
fumat, atunci când vă doriți acest
lucru sau să reduceți fumatul, înainte de a renunța complet.
Acesta face parte din clasa de tratament
denumită Terapie de Substituție Nicotinică (TSN).
Nicorette
Berrymint
ameliorează
simptomele
de
sevraj
nicotinic,
inclusiv
nevoia
de
nicotină,
simptome obișnuite pe care le resimțiți atunci când renunțați la
fumat. Când încetați brusc să mai
oferiți corpului nicotina conținută în tutun, vă veți confrunta
cu diferite tipuri de senzații neplăcute,
denumite simptome de sevraj. Prin utilizarea Nicorette Berrymint,
puteți

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14320/2022/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nicorette Berrymint 1 mg/spray, spray bucofaringian, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O pulverizare eliberează 1 mg nicotină în 0,07 ml soluție. 1 ml
soluție conține 13,6 mg nicotină.
Excipienți cu efect cunoscut:
Etanol 7,1 mg/pulverizare
Propilenglicol 11 mg/pulverizare
Butilhidroxitoluen (E 321) 363 ng/pulverizare
Pentru lista completă a tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluție
Soluție limpede până la slab opalescentă, incoloră până la
galben.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Nicorette Berrymint este indicat pentru tratamentul dependenței de
tutun la adulți, prin ameliorarea
simptomelor de sevraj, inclusiv a nevoii de nicotină, pe durata unei
încercări de renunțare la fumat sau
pentru reducerea fumatului înainte de renunțarea completă.
Obiectivul final este renunțarea completă
la fumat. De preferință, Nicorette Berrymint trebuie să fie
utilizat în asociere cu un program de sprijin
comportamental.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Programul de sprijin comportamental şi consilierea îmbunătăţesc
în mod normal rata succesului.
_Adulți și vârstnici _
Se pot administra până la 4 pulverizări pe oră. Nu depășiți 2
pulverizări per administrare și nu depășiți
64 de pulverizări (4 pulverizări pe oră, în decurs de 16 ore), în
decursul unei perioade de 24 de ore.
_Renunțarea bruscă la fumat _
2
Pentru fumătorii dispuși și pregătiți să renunțe la fumat
imediat.
Subiecţii trebuie să renunţe complet la fumat în timpul
tratamentului cu Nicorette Berrymint.
În tabelul următor este prezentat regimul de utilizare pentru
spray-ul bucofaringian pe parcursul unui
tratament complet (Etapa I) şi în timpul reducerii treptate a dozei
(Etapa II şi Etapa III).
ETAPA I: SĂPTĂMÂNILE 1-