NEVIRAPINE VIATRIS 200 mg, comprimé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

névirapine anhydre 200 mg

から入手可能:

VIATRIS SANTE

ATCコード:

J05AG01

INN（国際名）:

névirapine anhydre 200 mg

投薬量:

200 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > névirapine anhydre 200 mg

パッケージ内のユニット:

60 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)

処方タイプ:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

治療領域:

antiviraux à usage systémique (inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse)

適応症:

NEVIRAPINE VIATRIS 200 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, NEVIRAPINE VIATRIS 200 mg, comprimé aide à contrôler l’infection par le VIH-1.Névirapine Viatris est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1. Vous devez prendre NEVIRAPINE VIATRIS 200 mg, comprimé en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin déterminera quels médicaments sont les plus adaptés à votre cas.Si Névirapine Viatris a été prescrit à votre enfant, toute l’information contenue dans cette notice est adressée à votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » à la place de « vous »).

製品概要:

NEVIRAPINE ANHYDRE 200 mg - VIRAMUNE 200 mg, comprimé.

認証ステータス:

Valide

承認日:

2012-06-21

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2023
Dénomination du médicament
NEVIRAPINE VIATRIS 200 mg, comprimé
Névirapine anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE VIATRIS 200 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEVIRAPINE VIATRIS 200 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre NEVIRAPINE VIATRIS 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEVIRAPINE VIATRIS 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE VIATRIS 200 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
NEVIRAPINE VIATRIS 200 mg, comprimé appartient à un groupe de
médicaments appelés
antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le
virus de l'immunodéficience humaine
(VIH).
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine appartient à une classe
de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés
inhibiteurs non nucléosidiques de la
transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme
indispensable au VIH pour se
multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la
transcriptase inverse. En empêchant la
transcriptase inverse de fonct

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEVIRAPINE VIATRIS 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine anhydre
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 441 mg de
lactose (sous forme monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanchâtre, ovale, biconvexe de 19 mm
d’épaisseur, avec une barre de cassure sur
chaque face, gravé « NE » et « 200 » de part et d’autre de la
barre de cassure sur une face du comprimé et
« M » sur l’autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé ; elle ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEVIRAPINE VIATRIS est indiqué, en association à d'autres
médicaments antirétroviraux, pour le
traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés
par le VIH-1 (voir rubrique 4.2).
L'expérience acquise avec la névirapine concerne majoritairement des
traitements en association avec des
inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix
d’un traitement à la suite d’un traitement
par NEVIRAPINE VIATRIS doit être basé sur l’expérience clinique
et les tests de résistance (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
NEVIRAPINE VIATRIS doit être prescrit par des médecins
expérimentés dans le traitement de
l'infection par le VIH.
Posologie
_Patients âgés de 16 ans et plus_
La posologie recommandée de NEVIRAPINE VIATRIS est d'un comprimé à
200 mg par jour pendant les
14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car
elle semble réduire la fréquence des
éruptions cutanées) puis d'un comprimé à 200 mg deux fois par
jour, en association à au moins deux
agents antirétroviraux.
Si l’oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l’heure
de prise qui était prévue, le pa