情報リーフレット
1
KULLANMA TALİMATI
NEVİMOL
® 20 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet etkin madde olarak 20 mg nebivolole eşdeğer 21,8 mg
nebivolol hidroklorür içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Hidroksipropil
metilselüloz
(HPMC
E5),
Ac-Di-Sol,
laktoz
monohidrat (inek sütü kaynaklı), avicel pH 102, aerosil 200,
mısır nişastası, magnezyum
stearat içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEVİMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEVİMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEVİMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEVİMOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEVİMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVİMOL beyaz renkli, bir yüzünde 20 yazılı, bikonveks, yuvarlak
tabletler şeklindedir.
28 ve 84 tablet içeren ambalajlar olarak kullanıma sunulmuştur.
NEVİMOL 20 mg nebivolol içerir. Nebivolol selektif beta-blokör
ilaçlar grubunda (yani kalp-
damar sistemi üzerinde seçici etki ile) yer alan kardiyovasküler
bir ilaçtır. Kalp hızındaki
artışı önler; kalbin pompalama gücünü kontrol altına alır.
Ayrıca kan damarları üzerinde
genişletici etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan basıncında
düşmeye yardımcı olur.
NEVİMOL, yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde
kullanılır. Ayrıca 70 yaş ve
üzerindeki
hastalar
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVİMOL
®
20 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nebivolol HCl
21,8 mg (20 mg nebivolole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
151,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, bir yüzünde 20 yazılı, bikonveks, yuvarlak
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
Kronik Kalp Yetmezliği (KKY)
70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olarak
stabil, hafif ve orta şiddetteki
kronik kalp yetmezliği tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
_Yetişkinler _
Önerilen
başlangıç
dozu
günlük
5
mg’dır.
Tercihen
her
zaman
günün
aynı
saatinde
alınmalıdır.
Kan basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra
ortaya çıkmaya başlar.
Bazen, optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir. Kan
basıncının daha çok düşürülmesi
gereken hastalarda doz 2 hafta aralıklarla artırılarak 40 mg’a
kadar yükseltilebilir.
_Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu _
Beta-blokörler tek başlarına veya diğer antihipertansif ilaçlarla
birlikte kullanılabilirler. Bu
güne kadar, aditif bir antihipertansif etki sadece NEVİMOL,
hidroklorotiyazid 12,5-25 mg ile
kombine edildiğinde gözlenmiştir.
Kronik kalp yetmezliği (KKY)
Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile
başlar ve en uygun
bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam edilir.
2
Hastalarda, son 6 hafta içerisinde akut yetmezlik yaşamaksızın
stabil kronik kalp yetmezliği
olması gereklidir. Tedaviyi uygulayan hekimin, kronik kalp
yetmezliği tedavisinde deneyimli
bir hekim olması önerilmektedir.
Diüretikler ve/veya digoksin ve/veya Anjiyotensin Dönüştürücü
Enzim inhibitörleri ve/veya
Anjiyotensin II antagonistleri gibi kardiyovasküler ilaç tedavisi
gören hastalarda, NEVİMOL
ile
tedaviye
başlamadan
önceki iki
hafta
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 